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Combinação de drogas no desempenho do exercício em alta altitude

28 de janeiro de 2016 atualizado por: Brent Ruby, University of Montana

Melhorar o desempenho físico e atenuar o enjôo agudo das montanhas por meio de intervenção farmacêutica enquanto estiver em altitude

Este estudo está sendo conduzido para determinar a eficácia do uso de dois medicamentos aprovados pela FDA em conjunto para reduzir a probabilidade de doença devido a baixos níveis de oxigênio e para reduzir a diminuição do desempenho físico em altitudes mais elevadas. Os investigadores levantam a hipótese de que esta combinação de medicamentos reduzirá os sintomas do mal agudo da montanha e melhorará o desempenho do exercício em grandes altitudes em comparação com o placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
        • Montana Center for Work Physiology and Exercise Metabolism

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos saudáveis

Critério de exclusão:

  • VO2max abaixo de 45ml/kg/min
  • atualmente tomando algum medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ambrisentana e teofilina
ambrisentana (5mg) uma vez ao dia por 2 dias consecutivos teofilina (400mg) uma vez ao dia por 2 dias consecutivos
Medicamento: ambrisentana e teofilina
Comparador de Placebo: placebo
comprimidos de placebo correspondentes serão administrados ao mesmo tempo ao grupo de comparação como os medicamentos ao grupo experimental
Medicamento: placebo
placebo para grupo de comparação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo (minutos) para completar 2 milhas em uma esteira
Prazo: depois de chegar a grande altitude (dentro de 1 hora)
depois de chegar a grande altitude (dentro de 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Montana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UM82-13
  • N66001-10-C-2134 (Número de outro subsídio/financiamento: DARPA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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