Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geneesmiddelencombinatie op trainingsprestaties op grote hoogte

28 januari 2016 bijgewerkt door: Brent Ruby, University of Montana

Verbetering van fysieke prestaties en vermindering van acute bergziekte door middel van farmaceutische interventie op hoogte

Deze studie wordt uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van het samen gebruiken van twee door de FDA goedgekeurde medicijnen om de kans op ziekte als gevolg van lage zuurstofniveaus te verminderen en om de afname van fysieke prestaties op grotere hoogten te verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat deze medicijncombinatie de symptomen van acute hoogteziekte zal verminderen en de trainingsprestaties op grote hoogte zal verbeteren in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59812
        • Montana Center for Work Physiology and Exercise Metabolism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannetjes

Uitsluitingscriteria:

  • VO2max lager dan 45ml/kg/min
  • momenteel medicijnen gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ambrisentan en theofylline
ambrisentan (5 mg) eenmaal daags gedurende 2 opeenvolgende dagen theofylline (400 mg) eenmaal daags gedurende 2 opeenvolgende dagen
Geneesmiddel: ambrisentan en theofylline
Placebo-vergelijker: placebo
gematchte placebo-tabletten zullen tegelijkertijd aan de vergelijkingsgroep worden gegeven als de medicijnen aan de experimentele groep
Geneesmiddel: placebo
placebo voor vergelijkingsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd (minuten) om 2 mijl op een loopband af te leggen
Tijdsspanne: na aankomst op grote hoogte (binnen 1 uur)
na aankomst op grote hoogte (binnen 1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Montana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UM82-13
  • N66001-10-C-2134 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DARPA)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren