Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinacja leków na wydajność ćwiczeń na dużych wysokościach

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Brent Ruby, University of Montana

Poprawa sprawności fizycznej i łagodzenie ostrej choroby górskiej poprzez interwencję farmaceutyczną na wysokości

To badanie jest prowadzone w celu określenia skuteczności jednoczesnego stosowania dwóch leków zatwierdzonych przez FDA w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia choroby z powodu niskiego poziomu tlenu i zmniejszenia spadku sprawności fizycznej na większych wysokościach. Badacze stawiają hipotezę, że ta kombinacja leków zmniejszy objawy ostrej choroby górskiej i poprawi wydajność ćwiczeń na dużych wysokościach w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59812
        • Montana Center for Work Physiology and Exercise Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe samce

Kryteria wyłączenia:

  • VO2max poniżej 45ml/kg/min
  • obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ambrisentan i teofilina
ambrisentan (5 mg) raz dziennie przez 2 kolejne dni teofilina (400 mg) raz dziennie przez 2 kolejne dni
Lek: ambrisentan i teofilina
Komparator placebo: placebo
dopasowane tabletki placebo zostaną podane w tym samym czasie grupie porównawczej, co leki grupie eksperymentalnej
Lek: placebo
placebo dla grupy porównawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas (w minutach) na pokonanie 2 mil na bieżni
Ramy czasowe: po dotarciu na dużą wysokość (w ciągu 1 godziny)
po dotarciu na dużą wysokość (w ciągu 1 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Montana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM82-13
  • N66001-10-C-2134 (Inny numer grantu/finansowania: DARPA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj