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Medikamentenkombination zur Trainingsleistung in großer Höhe

28. Januar 2016 aktualisiert von: Brent Ruby, University of Montana

Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Linderung der akuten Bergkrankheit durch pharmazeutische Intervention in der Höhe

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der gleichzeitigen Verwendung zweier von der FDA zugelassener Medikamente zu ermitteln, um die Wahrscheinlichkeit von Krankheiten aufgrund niedriger Sauerstoffwerte zu verringern und den Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit in höheren Lagen zu verringern. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Medikamentenkombination die Symptome der akuten Bergkrankheit lindert und die Trainingsleistung in großer Höhe im Vergleich zu Placebo verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59812
        • Montana Center for Work Physiology and Exercise Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer

Ausschlusskriterien:

  • VO2max unter 45 ml/kg/min
  • Ich nehme derzeit Medikamente ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ambrisentan und Theophyllin
Ambrisentan (5 mg) einmal täglich an zwei aufeinanderfolgenden Tagen. Theophyllin (400 mg) einmal täglich an zwei aufeinanderfolgenden Tagen
Arzneimittel: Ambrisentan und Theophyllin
Placebo-Komparator: Placebo
Passende Placebo-Tabletten werden gleichzeitig an die Vergleichsgruppe verabreicht wie die Medikamente an die Versuchsgruppe
Arzneimittel: Placebo
Placebo für die Vergleichsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit (Minuten), um 2 Meilen auf einem Laufband zu absolvieren
Zeitfenster: nach Ankunft in großer Höhe (innerhalb von 1 Stunde)
nach Ankunft in großer Höhe (innerhalb von 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Montana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UM82-13
  • N66001-10-C-2134 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DARPA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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