Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medikamentkombinasjon på treningsytelse i stor høyde

28. januar 2016 oppdatert av: Brent Ruby, University of Montana

Forbedre fysisk ytelse og dempe akutt fjellsyke via farmasøytisk intervensjon mens du er i høyden

Denne studien blir utført for å bestemme effektiviteten av å bruke to FDA-godkjente medisiner sammen for å redusere sannsynligheten for sykdom på grunn av lave oksygennivåer og for å redusere reduksjonen i fysisk ytelse ved høyere høyder. Etterforskerne antar at denne medikamentkombinasjonen vil redusere symptomene på akutt fjellsyke og forbedre treningsytelsen i stor høyde sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59812
        • Montana Center for Work Physiology and Exercise Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn

Ekskluderingskriterier:

  • VO2max under 45ml/kg/min
  • tar noen medisiner for øyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ambrisentan og teofyllin
ambrisentan (5mg) en gang daglig i 2 påfølgende dager teofyllin (400mg) en gang daglig i 2 påfølgende dager
Legemiddel: ambrisentan og teofyllin
Placebo komparator: placebo
matchede placebotabletter vil gis samtidig til sammenligningsgruppen som medisinene til forsøksgruppen
Legemiddel: placebo
placebo for sammenligningsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (minutter) for å fullføre 2 miles på en tredemølle
Tidsramme: etter ankomst i stor høyde (innen 1 time)
etter ankomst i stor høyde (innen 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Montana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UM82-13
  • N66001-10-C-2134 (Annet stipend/finansieringsnummer: DARPA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere