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Combinazione di farmaci sulla prestazione fisica in alta quota

28 gennaio 2016 aggiornato da: Brent Ruby, University of Montana

Migliorare le prestazioni fisiche e mitigare il mal di montagna acuto attraverso l'intervento farmaceutico in quota

Questo studio è stato condotto per determinare l'efficacia dell'uso combinato di due farmaci approvati dalla FDA per ridurre la probabilità di malattia a causa di bassi livelli di ossigeno e per ridurre il decremento delle prestazioni fisiche ad altitudini più elevate. I ricercatori ipotizzano che questa combinazione di farmaci ridurrà i sintomi del mal di montagna acuto e migliorerà le prestazioni fisiche in alta quota rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59812
        • Montana Center for Work Physiology and Exercise Metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi sani

Criteri di esclusione:

  • VO2max inferiore a 45 ml/kg/min
  • attualmente prendendo qualsiasi farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ambrisentan e teofillina
ambrisentan (5 mg) una volta al giorno per 2 giorni consecutivi teofillina (400 mg) una volta al giorno per 2 giorni consecutivi
Droga: ambrisentan e teofillina
Comparatore placebo: placebo
le compresse di placebo abbinate verranno somministrate contemporaneamente al gruppo di confronto dei farmaci al gruppo sperimentale
Droga: placebo
placebo per il gruppo di confronto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo (minuti) per completare 2 miglia su un tapis roulant
Lasso di tempo: dopo l'arrivo in quota (entro 1 ora)
dopo l'arrivo in quota (entro 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Montana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UM82-13
  • N66001-10-C-2134 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DARPA)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di montagna acuto

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