Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace léků na výkon ve velké nadmořské výšce

28. ledna 2016 aktualizováno: Brent Ruby, University of Montana

Zlepšení fyzického výkonu a zmírnění akutní horské nemoci prostřednictvím farmaceutické intervence v nadmořské výšce

Tato studie se provádí za účelem stanovení účinnosti užívání dvou léků schválených FDA ve shodě ke snížení pravděpodobnosti onemocnění v důsledku nízké hladiny kyslíku a ke snížení poklesu fyzického výkonu ve vyšších nadmořských výškách. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato kombinace léků sníží příznaky akutní horské nemoci a zlepší výkon ve vysoké nadmořské výšce ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59812
        • Montana Center for Work Physiology and Exercise Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých samců

Kritéria vyloučení:

  • VO2max pod 45 ml/kg/min
  • v současné době užívá nějaké léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ambrisentan a theofylin
ambrisentan (5 mg) jednou denně po dobu 2 po sobě jdoucích dnů theofylin (400 mg) jednou denně po dobu 2 po sobě jdoucích dnů
Lék: ambrisentan a theofylin
Komparátor placeba: placebo
odpovídající placebové tablety budou podávány ve stejnou dobu srovnávací skupině jako léky experimentální skupině
Lék: placebo
placebo pro srovnávací skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas (minuty) na dokončení 2 mil na běžeckém pásu
Časové okno: po příjezdu do vysoké nadmořské výšky (do 1 hodiny)
po příjezdu do vysoké nadmořské výšky (do 1 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Montana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UM82-13
  • N66001-10-C-2134 (Jiné číslo grantu/financování: DARPA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ambrisentan a theofylin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit