L'utilisation du système Renal Guard chez les patients subissant une implantation CRT
6 juillet 2016 mis à jour par: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'effet de la diurèse forcée avec une hydratation adaptée dans la réduction des lésions rénales aiguës lors de l'implantation d'un CRT
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation du système RenalGuard qui crée un débit urinaire élevé avec équilibrage des fluides peut prévenir la néphropathie induite par le contraste chez les patients subissant une implantation de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Souraky MC
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- éligible à l'implantation CRT
- GFR estimé < 60 ml/min/1,73 m2
Critère d'exclusion:
- Sous dialyse
- Sensibilité au furosémide
- Contre-indication à la sonde urinaire
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pas de RenalGuard
Le groupe témoin subira une implantation CRT sans utiliser RenalGuard
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Expérimental: RenalGuard
Utilisation du système RenalGuard lors de l'implantation d'un CRT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction rénale
Délai: 24 et 48 heures après l'implantation et 8 à 11 jours après l'implantation, 6 mois après l'implantation
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Le changement de la fonction rénale sera mesuré par le changement de la créatinine sérique (mg/dl)
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24 et 48 heures après l'implantation et 8 à 11 jours après l'implantation, 6 mois après l'implantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Succès de l'implantation de la sonde ventriculaire gauche
Délai: 1 jour après l'implantation
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1 jour après l'implantation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 6 mois
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6 mois
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Hospitalisation pour cause d'infection
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoav Michowich, MD, Tel Aviv Sourasky MC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (Estimation)
5 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-13-0167-YMICH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .