Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование системы Renal Guard у пациентов, перенесших имплантацию CRT

6 июля 2016 г. обновлено: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Влияние форсированного диуреза с соответствующей гидратацией на уменьшение острого повреждения почек во время имплантации СРТ

Целью данного исследования является определение того, может ли использование системы RenalGuard, которая создает высокий диурез с балансировкой жидкости, предотвратить контраст-индуцированную нефропатию у пациентов, подвергающихся имплантации сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. подходит для имплантации CRT
  2. расчетная СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2

Критерий исключения:

  1. На диализе
  2. Чувствительность к фуросемиду
  3. Противопоказания для мочевого катетера
  4. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет RenalGuard
Контрольной группе будет проведена имплантация СРТ без использования RenalGuard.
Экспериментальный: RenalGuard
Использование системы RenalGuard во время имплантации СРТ
Устройство: Использование РеналГард

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции почек
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после имплантации и через 8-11 дней после имплантации, через 6 месяцев после имплантации
Изменение функции почек будет измеряться изменением уровня креатинина в сыворотке (мг/дл).
Через 24 и 48 часов после имплантации и через 8-11 дней после имплантации, через 6 месяцев после имплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешная имплантация электрода левого желудочка
Временное ограничение: 1 день после имплантации
1 день после имплантации

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Госпитализация в связи с инфекцией
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Yoav Michowich, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-13-0167-YMICH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Использование РеналГард

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться