Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av njurskyddssystem hos patienter som genomgår CRT-implantation

6 juli 2016 uppdaterad av: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten av forcerad diures med matchad hydrering för att minska akuta njurskador under CRT-implantation

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av RenalGuard-systemet som skapar hög urinproduktion med vätskebalansering kan förhindra kontrastinducerad nefropati hos patienter som genomgår hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) implantation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Souraky MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kvalificerad för CRT-implantation
  2. uppskattad GFR < 60ml/min/1,73m2

Exklusions kriterier:

  1. På dialys
  2. Känslighet för furosemid
  3. Kontraindikation för urinkateter
  4. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen RenalGuard
Kontrollgruppen kommer att genomgå CRT-implantation utan att använda RenalGuard
Experimentell: RenalGuard
Användning av RenalGuard-systemet under CRT-implantation
Enhet: Användning av RenalGuard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i njurfunktionen
Tidsram: 24 och 48 timmar efter implantation och 8-11 dagar efter implantation, 6 månader efter implantation
Förändring i njurfunktionen kommer att mätas genom förändring i serumkreatinin (mg/dl)
24 och 48 timmar efter implantation och 8-11 dagar efter implantation, 6 månader efter implantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgång för implantation av vänster kammare
Tidsram: 1 dag efter implantation
1 dag efter implantation

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
6 månader
Sjukhusinläggning på grund av infektion
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yoav Michowich, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Första postat (Uppskatta)

5 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-13-0167-YMICH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Användning av RenalGuard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera