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L'uso del sistema di protezione renale nei pazienti sottoposti a impianto di CRT

6 luglio 2016 aggiornato da: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'effetto della diuresi forzata con idratazione abbinata nella riduzione del danno renale acuto durante l'impianto di CRT

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso del sistema RenalGuard che crea un'elevata produzione di urina con bilanciamento dei fluidi possa prevenire la nefropatia indotta da contrasto in pazienti sottoposti a impianto di terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Souraky MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. idonei per l'impianto di CRT
  2. GFR stimato < 60 ml/min/1,73 m2

Criteri di esclusione:

  1. Sulla dialisi
  2. Sensibilità alla furosemide
  3. Controindicazione per catetere urinario
  4. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Niente RenalGuard
Il gruppo di controllo verrà sottoposto a impianto di CRT senza utilizzare RenalGuard
Sperimentale: RenalGuard
Uso del sistema RenalGuard durante l'impianto di CRT
Dispositivo: Uso di RenalGuard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione renale
Lasso di tempo: 24 e 48 ore dopo l'impianto e 8-11 giorni dopo l'impianto, 6 mesi dopo l'impianto
La variazione della funzione renale sarà misurata in base alla variazione della creatinina sierica (mg/dl)
24 e 48 ore dopo l'impianto e 8-11 giorni dopo l'impianto, 6 mesi dopo l'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo dell'impianto dell'elettrocatetere ventricolare sinistro
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'impianto
1 giorno dopo l'impianto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Ricovero per infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yoav Michowich, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-13-0167-YMICH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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