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El uso del sistema Renal Guard en pacientes sometidos a implantación de TRC

6 de julio de 2016 actualizado por: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El efecto de la diuresis forzada con hidratación combinada en la reducción de la lesión renal aguda durante la implantación de TRC

El propósito de este estudio es determinar si el uso del sistema RenalGuard, que crea una producción alta de orina con equilibrio de fluidos, puede prevenir la nefropatía inducida por contraste en pacientes que se someten a una implantación de terapia de resincronización cardíaca (TRC).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Souraky MC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. elegible para la implantación de TRC
  2. FG estimado < 60 ml/min/1,73 m2

Criterio de exclusión:

  1. en diálisis
  2. Sensibilidad a la furosemida
  3. Contraindicación del catéter urinario
  4. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin RenalGuard
El grupo de control se someterá a la implantación de TRC sin usar RenalGuard
Experimental: Guardia renal
Uso del sistema RenalGuard durante la implantación de TRC
Dispositivo: Uso de RenalGuard

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función renal
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas post implantación y 8-11 días post implantación, 6 meses post implantación
El cambio en la función renal se medirá por el cambio en la creatinina sérica (mg/dl)
24 y 48 horas post implantación y 8-11 días post implantación, 6 meses post implantación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Éxito en el implante del cable del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 día después de la implantación
1 día después de la implantación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Hospitalización por infección
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yoav Michowich, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-13-0167-YMICH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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