Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie systemu ochrony nerek u pacjentów poddawanych implantacji CRT

6 lipca 2016 zaktualizowane przez: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Wpływ wymuszonej diurezy z dopasowanym nawodnieniem na zmniejszenie ostrego uszkodzenia nerek podczas implantacji CRT

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie systemu RenalGuard, który wytwarza duże wydalanie moczu z równowagą płynów, może zapobiegać nefropatii wywołanej kontrastem u pacjenta poddawanego implantacji terapii resynchronizującej serce (CRT).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Souraky MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kwalifikuje się do wszczepienia CRT
  2. szacowany GFR < 60 ml/min/1,73 m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Na dializie
  2. Wrażliwość na furosemid
  3. Przeciwwskazania do cewnika moczowego
  4. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez RenalGuarda
Grupa kontrolna zostanie poddana implantacji CRT bez użycia RenalGuard
Eksperymentalny: Ochrona nerek
Stosowanie systemu RenalGuard podczas implantacji CRT
Urządzenie: Stosowanie RenalGuarda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po implantacji i 8-11 dni po implantacji, 6 miesięcy po implantacji
Zmiana czynności nerek będzie mierzona poprzez zmianę stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl)
24 i 48 godzin po implantacji i 8-11 dni po implantacji, 6 miesięcy po implantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces wszczepienia elektrody lewej komory
Ramy czasowe: 1 dzień po implantacji
1 dzień po implantacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Hospitalizacja z powodu infekcji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoav Michowich, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-13-0167-YMICH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Stosowanie RenalGuarda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj