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O Uso do Sistema Renal Guard em Pacientes Submetidos a Implante de TRC

6 de julho de 2016 atualizado por: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

O efeito da diurese forçada com hidratação combinada na redução da lesão renal aguda durante o implante de CRT

O objetivo deste estudo é determinar se o uso do sistema RenalGuard, que cria alto débito urinário com equilíbrio de fluidos, pode prevenir a nefropatia induzida por contraste em pacientes submetidos à implantação de terapia de ressincronização cardíaca (TRC).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Souraky MC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. elegíveis para implantação de CRT
  2. TFG estimada < 60ml/min/1,73m2

Critério de exclusão:

  1. em diálise
  2. Sensibilidade à Furosemida
  3. Contra-indicação para cateter urinário
  4. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem RenalGuard
O grupo de controle será submetido a implante de CRT sem o uso de RenalGuard
Experimental: RenalGuard
Uso do sistema RenalGuard durante o implante de CRT
Dispositivo: Uso de RenalGuard

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função renal
Prazo: 24 e 48 horas após a implantação e 8-11 dias após a implantação, 6 meses após a implantação
A alteração na função renal será medida pela alteração na creatinina sérica (mg/dl)
24 e 48 horas após a implantação e 8-11 dias após a implantação, 6 meses após a implantação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sucesso na implantação do eletrodo ventricular esquerdo
Prazo: 1 dia após a implantação
1 dia após a implantação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6 meses
6 meses
Hospitalização por infecção
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yoav Michowich, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-13-0167-YMICH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão Renal Aguda

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