CRT 移植を受ける患者における腎ガード システムの使用
2016年7月6日 更新者：michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
CRT 移植中の急性腎障害の軽減における、適切な水分補給を伴う強制利尿の効果
この研究の目的は、体液バランスを保ちながら高い尿量を生成する RenalGuard システムの使用が、心臓再同期療法 (CRT) 移植を受けている患者における造影剤誘発性腎症を予防できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Souraky MC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CRT埋め込みの対象となる
- 推定 GFR < 60ml/分/1.73m2
除外基準:
- 透析について
- フロセミドに対する過敏症
- 尿道カテーテルの禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：腎ガードなし
対照群は、RenalGuard を使用せずに CRT 移植を受けます。
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実験的：腎ガード
CRT 植込み中の RenalGuard システムの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能の変化
時間枠：移植後 24 時間および 48 時間、移植後 8 ～ 11 日、移植後 6 か月
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腎機能の変化は血清クレアチニン (mg/dl) の変化によって測定されます。
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移植後 24 時間および 48 時間、移植後 8 ～ 11 日、移植後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室リード移植成功
時間枠：移植から1日後
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移植から1日後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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感染症による入院
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yoav Michowich, MD、Tel Aviv Sourasky MC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月6日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性腎障害の臨床試験
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Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
腎ガードの使用の臨床試験
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません