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Die Verwendung des Nierenschutzsystems bei Patienten, die sich einer CRT-Implantation unterziehen

6. Juli 2016 aktualisiert von: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Wirkung einer forcierten Diurese mit abgestimmter Flüssigkeitszufuhr bei der Reduzierung akuter Nierenverletzungen während der CRT-Implantation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung des RenalGuard-Systems, das eine hohe Urinausscheidung mit Flüssigkeitsausgleich erzeugt, eine kontrastinduzierte Nephropathie bei Patienten verhindern kann, die sich einer kardialen Resynchronisationstherapie (CRT)-Implantation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Souraky MC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Anspruch auf eine CRT-Implantation haben
  2. geschätzte GFR < 60 ml/min/1,73 m2

Ausschlusskriterien:

  1. Zur Dialyse
  2. Empfindlichkeit gegenüber Furosemid
  3. Kontraindikation für Harnkatheter
  4. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein RenalGuard
Die Kontrollgruppe wird einer CRT-Implantation ohne Verwendung von RenalGuard unterzogen
Experimental: RenalGuard
Verwendung des RenalGuard-Systems während der CRT-Implantation
Gerät: Verwendung von RenalGuard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach der Implantation und 8–11 Tage nach der Implantation, 6 Monate nach der Implantation
Die Veränderung der Nierenfunktion wird anhand der Veränderung des Serumkreatinins (mg/dl) gemessen.
24 und 48 Stunden nach der Implantation und 8–11 Tage nach der Implantation, 6 Monate nach der Implantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolg bei der Implantation der linksventrikulären Elektrode
Zeitfenster: 1 Tag nach der Implantation
1 Tag nach der Implantation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Krankenhausaufenthalt wegen Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yoav Michowich, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-13-0167-YMICH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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