- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01963533
The Roles of Age, Comorbidity, and Telomere Length in Lung Cancer Treatment and Prognosis
16 octobre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
The investigators hypothesize that the age-adjusted telomere length in lung cancer patients before chemotherapy may be correlated to comorbidity status and predict outcome.
The change of telomere length shortening after chemotherapy may relate to treatment side effect and treatment response.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Except chemotherapy, telomere shortening were also related to a variety of cellular stress, including hydrogen peroxide, UV, and x-irradiation, transforming growth factor-beta, overexpression of oncogenes such as Ha-Ras.
The cellular stress induced telomere shortening and/or telomere dysfunction and promote accelerated senescence in normal and malignant cells.
Oxidative stress, which presented in several chronic inflammatory diseases, such as atherosclerosis, coronary artery disease, and chronic obstructive airway disease, was also found to be correlated with telomere shortening.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Kuan-Yu Chen, PHD
- Numéro de téléphone: 886-972651046
- E-mail: tuff.chen@msa.hinet.net
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Contact:
- Chien-Tai Hsu
- Numéro de téléphone: 67779 886-223123456
- E-mail: chiyohsu@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy in National Taiwan University Hospital will be enrolled for screening.
The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy.
- The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
Exclusion criteria:
includes clinical diagnosis of lung cancer without pathology or cytology proving, combined with other type malignancy, and expected short survival time less than one month.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The correlation between telomere length shortening and cancer treatment outcome
Délai: 5 years
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The clinical data, including age, gender, clinical presentation, performance status, disease stage at diagnosis, initial treatment modality, progression-free survival of initial treatment, and survival duration will be recorded.
Blood sample collection, quality of life, and cognitive function assessment will be performed before chemotherapy, one and four weeks after initial chemotherapy for telomere length measurement.
Telomere length is measured by quantitative polymerase chain reaction(qPCR).
Patients' characteristics are compared with chi-square test.
Progression-free survival and survival time are analyzed by Kaplan-Meier with log rank test.
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5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuan-Yu Chen, PhD, NTUH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2013
Première publication (Estimation)
16 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201207006RIC
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