- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01963533
The Roles of Age, Comorbidity, and Telomere Length in Lung Cancer Treatment and Prognosis
16. října 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
The investigators hypothesize that the age-adjusted telomere length in lung cancer patients before chemotherapy may be correlated to comorbidity status and predict outcome.
The change of telomere length shortening after chemotherapy may relate to treatment side effect and treatment response.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Except chemotherapy, telomere shortening were also related to a variety of cellular stress, including hydrogen peroxide, UV, and x-irradiation, transforming growth factor-beta, overexpression of oncogenes such as Ha-Ras.
The cellular stress induced telomere shortening and/or telomere dysfunction and promote accelerated senescence in normal and malignant cells.
Oxidative stress, which presented in several chronic inflammatory diseases, such as atherosclerosis, coronary artery disease, and chronic obstructive airway disease, was also found to be correlated with telomere shortening.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuan-Yu Chen, PHD
- Telefonní číslo: 886-972651046
- E-mail: tuff.chen@msa.hinet.net
-
Kontakt:
- Chien-Tai Hsu
- Telefonní číslo: 67779 886-223123456
- E-mail: chiyohsu@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy in National Taiwan University Hospital will be enrolled for screening.
The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy.
- The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
Exclusion criteria:
includes clinical diagnosis of lung cancer without pathology or cytology proving, combined with other type malignancy, and expected short survival time less than one month.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The correlation between telomere length shortening and cancer treatment outcome
Časové okno: 5 years
|
The clinical data, including age, gender, clinical presentation, performance status, disease stage at diagnosis, initial treatment modality, progression-free survival of initial treatment, and survival duration will be recorded.
Blood sample collection, quality of life, and cognitive function assessment will be performed before chemotherapy, one and four weeks after initial chemotherapy for telomere length measurement.
Telomere length is measured by quantitative polymerase chain reaction(qPCR).
Patients' characteristics are compared with chi-square test.
Progression-free survival and survival time are analyzed by Kaplan-Meier with log rank test.
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuan-Yu Chen, PhD, NTUH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201207006RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína