- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01963533
The Roles of Age, Comorbidity, and Telomere Length in Lung Cancer Treatment and Prognosis
16. Oktober 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
The investigators hypothesize that the age-adjusted telomere length in lung cancer patients before chemotherapy may be correlated to comorbidity status and predict outcome.
The change of telomere length shortening after chemotherapy may relate to treatment side effect and treatment response.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Except chemotherapy, telomere shortening were also related to a variety of cellular stress, including hydrogen peroxide, UV, and x-irradiation, transforming growth factor-beta, overexpression of oncogenes such as Ha-Ras.
The cellular stress induced telomere shortening and/or telomere dysfunction and promote accelerated senescence in normal and malignant cells.
Oxidative stress, which presented in several chronic inflammatory diseases, such as atherosclerosis, coronary artery disease, and chronic obstructive airway disease, was also found to be correlated with telomere shortening.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuan-Yu Chen, PHD
- Telefonnummer: 886-972651046
- E-Mail: tuff.chen@msa.hinet.net
-
Kontakt:
- Chien-Tai Hsu
- Telefonnummer: 67779 886-223123456
- E-Mail: chiyohsu@yahoo.com.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy in National Taiwan University Hospital will be enrolled for screening.
The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy.
- The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
Exclusion criteria:
includes clinical diagnosis of lung cancer without pathology or cytology proving, combined with other type malignancy, and expected short survival time less than one month.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The correlation between telomere length shortening and cancer treatment outcome
Zeitfenster: 5 years
|
The clinical data, including age, gender, clinical presentation, performance status, disease stage at diagnosis, initial treatment modality, progression-free survival of initial treatment, and survival duration will be recorded.
Blood sample collection, quality of life, and cognitive function assessment will be performed before chemotherapy, one and four weeks after initial chemotherapy for telomere length measurement.
Telomere length is measured by quantitative polymerase chain reaction(qPCR).
Patients' characteristics are compared with chi-square test.
Progression-free survival and survival time are analyzed by Kaplan-Meier with log rank test.
|
5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kuan-Yu Chen, PhD, NTUH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201207006RIC
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