- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01963533
The Roles of Age, Comorbidity, and Telomere Length in Lung Cancer Treatment and Prognosis
16 de outubro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
The investigators hypothesize that the age-adjusted telomere length in lung cancer patients before chemotherapy may be correlated to comorbidity status and predict outcome.
The change of telomere length shortening after chemotherapy may relate to treatment side effect and treatment response.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Except chemotherapy, telomere shortening were also related to a variety of cellular stress, including hydrogen peroxide, UV, and x-irradiation, transforming growth factor-beta, overexpression of oncogenes such as Ha-Ras.
The cellular stress induced telomere shortening and/or telomere dysfunction and promote accelerated senescence in normal and malignant cells.
Oxidative stress, which presented in several chronic inflammatory diseases, such as atherosclerosis, coronary artery disease, and chronic obstructive airway disease, was also found to be correlated with telomere shortening.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Kuan-Yu Chen, PHD
- Número de telefone: 886-972651046
- E-mail: tuff.chen@msa.hinet.net
-
Contato:
- Chien-Tai Hsu
- Número de telefone: 67779 886-223123456
- E-mail: chiyohsu@yahoo.com.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy in National Taiwan University Hospital will be enrolled for screening.
The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy.
- The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
Exclusion criteria:
includes clinical diagnosis of lung cancer without pathology or cytology proving, combined with other type malignancy, and expected short survival time less than one month.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The correlation between telomere length shortening and cancer treatment outcome
Prazo: 5 years
|
The clinical data, including age, gender, clinical presentation, performance status, disease stage at diagnosis, initial treatment modality, progression-free survival of initial treatment, and survival duration will be recorded.
Blood sample collection, quality of life, and cognitive function assessment will be performed before chemotherapy, one and four weeks after initial chemotherapy for telomere length measurement.
Telomere length is measured by quantitative polymerase chain reaction(qPCR).
Patients' characteristics are compared with chi-square test.
Progression-free survival and survival time are analyzed by Kaplan-Meier with log rank test.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuan-Yu Chen, PhD, NTUH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201207006RIC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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