- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01963533
The Roles of Age, Comorbidity, and Telomere Length in Lung Cancer Treatment and Prognosis
16 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
The investigators hypothesize that the age-adjusted telomere length in lung cancer patients before chemotherapy may be correlated to comorbidity status and predict outcome.
The change of telomere length shortening after chemotherapy may relate to treatment side effect and treatment response.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Except chemotherapy, telomere shortening were also related to a variety of cellular stress, including hydrogen peroxide, UV, and x-irradiation, transforming growth factor-beta, overexpression of oncogenes such as Ha-Ras.
The cellular stress induced telomere shortening and/or telomere dysfunction and promote accelerated senescence in normal and malignant cells.
Oxidative stress, which presented in several chronic inflammatory diseases, such as atherosclerosis, coronary artery disease, and chronic obstructive airway disease, was also found to be correlated with telomere shortening.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Kuan-Yu Chen, PHD
- Numero di telefono: 886-972651046
- Email: tuff.chen@msa.hinet.net
-
Contatto:
- Chien-Tai Hsu
- Numero di telefono: 67779 886-223123456
- Email: chiyohsu@yahoo.com.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy in National Taiwan University Hospital will be enrolled for screening.
The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly diagnosed as lung cancer and prepared for scheduled chemotherapy.
- The diagnosis is based on pathology via surgical specimen, or biopsy; or cytology via lung, lymph node aspiration or effusion study.
Exclusion criteria:
includes clinical diagnosis of lung cancer without pathology or cytology proving, combined with other type malignancy, and expected short survival time less than one month.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The correlation between telomere length shortening and cancer treatment outcome
Lasso di tempo: 5 years
|
The clinical data, including age, gender, clinical presentation, performance status, disease stage at diagnosis, initial treatment modality, progression-free survival of initial treatment, and survival duration will be recorded.
Blood sample collection, quality of life, and cognitive function assessment will be performed before chemotherapy, one and four weeks after initial chemotherapy for telomere length measurement.
Telomere length is measured by quantitative polymerase chain reaction(qPCR).
Patients' characteristics are compared with chi-square test.
Progression-free survival and survival time are analyzed by Kaplan-Meier with log rank test.
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kuan-Yu Chen, PhD, NTUH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201207006RIC
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