Prospective, Observational Study of Biomarkers in Liver Cancer - Identification of Actionable Events
15 mai 2014 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
To collect tumor tissue from patients with liver masses suspicious for primary liver cancer.
The research biopsy will be used to identify biomarkers in future studies.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
In this study patients are referred to the Department of Radiology for an image-guided (either CT or ultrasound) core needle biopsy of a liver mass suspicious for primary liver cancer as a part their clinical care.
A written informed consent will be obtained for the clinical biopsy per standard protocol.
Additional core biopsy of the liver mass will be performed for research purposes at the time of the clinical care biopsy.
The additional research biopsy is not mandatory and is subject to a separate written informed consent, which will be obtained prior to the clinical biopsy.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
500 patients with a liver mass suspicious for HCC
La description
Inclusion Criteria:
- Liver mass suspicious for primary liver cancer with a diagnostic liver biopsy planned as a part of clinical care
- Age ≥ 18 years.
- ECOG performance status 0-2
Adequate organ and marrow function as defined below:
INR ≤ 1.5 platelets ≥ 70,000/mcl
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
- Target liver mass not subcapsular in nature as determined by the participating biopsy team
- Child Pugh Turcotte score A or B
Exclusion Criteria:
- Previous treatment for HCC
- Any contraindication for clinical-care liver biopsy, including anti-coagulation therapy that cannot be discontinued prior to biopsy or large volume ascites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Primary Liver Cancer
Patients that have liver masses suspicious for primary liver cancer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biopsy of Liver Masses
Délai: 5 years
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To obtain tissue from biopsy of liver masses suspicious for primary liver cancer for use in future biomarker studies.
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5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Yopp, MD, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2013
Première publication (Estimation)
17 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCCC
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