Prospective, Observational Study of Biomarkers in Liver Cancer - Identification of Actionable Events
15 maggio 2014 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
To collect tumor tissue from patients with liver masses suspicious for primary liver cancer.
The research biopsy will be used to identify biomarkers in future studies.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In this study patients are referred to the Department of Radiology for an image-guided (either CT or ultrasound) core needle biopsy of a liver mass suspicious for primary liver cancer as a part their clinical care.
A written informed consent will be obtained for the clinical biopsy per standard protocol.
Additional core biopsy of the liver mass will be performed for research purposes at the time of the clinical care biopsy.
The additional research biopsy is not mandatory and is subject to a separate written informed consent, which will be obtained prior to the clinical biopsy.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
500 patients with a liver mass suspicious for HCC
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Liver mass suspicious for primary liver cancer with a diagnostic liver biopsy planned as a part of clinical care
- Age ≥ 18 years.
- ECOG performance status 0-2
Adequate organ and marrow function as defined below:
INR ≤ 1.5 platelets ≥ 70,000/mcl
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
- Target liver mass not subcapsular in nature as determined by the participating biopsy team
- Child Pugh Turcotte score A or B
Exclusion Criteria:
- Previous treatment for HCC
- Any contraindication for clinical-care liver biopsy, including anti-coagulation therapy that cannot be discontinued prior to biopsy or large volume ascites
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Primary Liver Cancer
Patients that have liver masses suspicious for primary liver cancer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biopsy of Liver Masses
Lasso di tempo: 5 years
|
To obtain tissue from biopsy of liver masses suspicious for primary liver cancer for use in future biomarker studies.
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5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Yopp, MD, UT Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCCC
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