Prospective, Observational Study of Biomarkers in Liver Cancer - Identification of Actionable Events
torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
To collect tumor tissue from patients with liver masses suspicious for primary liver cancer.
The research biopsy will be used to identify biomarkers in future studies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In this study patients are referred to the Department of Radiology for an image-guided (either CT or ultrasound) core needle biopsy of a liver mass suspicious for primary liver cancer as a part their clinical care.
A written informed consent will be obtained for the clinical biopsy per standard protocol.
Additional core biopsy of the liver mass will be performed for research purposes at the time of the clinical care biopsy.
The additional research biopsy is not mandatory and is subject to a separate written informed consent, which will be obtained prior to the clinical biopsy.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
500 patients with a liver mass suspicious for HCC
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Liver mass suspicious for primary liver cancer with a diagnostic liver biopsy planned as a part of clinical care
- Age ≥ 18 years.
- ECOG performance status 0-2
Adequate organ and marrow function as defined below:
INR ≤ 1.5 platelets ≥ 70,000/mcl
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
- Target liver mass not subcapsular in nature as determined by the participating biopsy team
- Child Pugh Turcotte score A or B
Exclusion Criteria:
- Previous treatment for HCC
- Any contraindication for clinical-care liver biopsy, including anti-coagulation therapy that cannot be discontinued prior to biopsy or large volume ascites
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primary Liver Cancer
Patients that have liver masses suspicious for primary liver cancer.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsy of Liver Masses
Aikaikkuna: 5 years
|
To obtain tissue from biopsy of liver masses suspicious for primary liver cancer for use in future biomarker studies.
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Yopp, MD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCCC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .