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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01978106
Comparaisons de la puissance astigmatique d'une lentille intraoculaire torique à l'aide de trois calculateurs toriques : AcrySof, TECNIS et iTrace Toric Calculator
6 novembre 2013 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de comparer la puissance astigmate de la LIO torique obtenue à partir du calculateur torique AcrySof, du calculateur torique TECNIS et du calculateur torique iTrace dans un groupe de patients préopératoires avec-la-règle (WTR) et contre-la-règle (ATR) astigmatisme cornéen.
L'étude a inclus 100 yeux avec cataracte et plus de 0,75 dioptrie d'astigmatisme cornéen, et les sujets ont été divisés en groupes WTR et ATR.
La valeur kératométrique a été mesurée par autokératométrie, interférométrie à cohérence partielle IOLMaster (PCI), iTrace incorporant la topographie cornéenne et l'aberrométrie par lancer de rayons.
Sur la base des valeurs mesurées, les calculs de puissance de la LIO torique ont été effectués à l'aide des calculateurs toriques AcrySof, TECNIS et iTrace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
33 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets qui prévoyaient de subir une ablation de la cataracte par phacoémulsification entre janvier 2013 et avril 2013 au Département d'ophtalmologie, Yonsei University College of Medicine, Séoul, Corée du Sud ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui envisageaient de subir une ablation de la cataracte par phacoémulsification
- Sujets présentant un astigmatisme cornéen préopératoire supérieur à 0,75 D, tel que déterminé par autokératométrie
Critère d'exclusion:
- Sujets avec plus de 2,74 D de valeur kératométrique cornéenne par autokératométrie
- antécédents de chirurgie intraoculaire ou cornéenne et de traumatisme oculaire
- preuves biomicroscopiques d'une maladie cornéenne pouvant affecter les astigmatismes cornéens
- porteur de lentilles de contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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un groupe d'astigmatisme cornéen WTR
L'astigmatisme cornéen a été défini comme WTR lorsque l'axe du cylindre cornéen raide était à moins de 30 degrés de l'axe horizontal.
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un groupe d'astigmatisme cornéen ATR
L'astigmatisme cornéen a été défini comme ATR lorsque l'axe du cylindre était à moins de 30 degrés de l'axe vertical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de puissance de lentille intraoculaire torique entre trois calculateurs toriques
Délai: Immédiatement après la mesure
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Comparaison de la puissance de la lentille intraoculaire torique calculée à partir des calculateurs toriques Acrysof et TECNIS à l'aide des valeurs kératométriques mesurées par autokératométrie ou IOLMaster PCI et celle du calculateur torique iTrace avec la mesure de la valeur kératométrique à l'aide de l'aberrométrie de front d'onde iTrace ray tracing et de la kératométrie simulée iTrace.
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Immédiatement après la mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Première publication (Estimation)
7 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2013-0041
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