- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01978106
Comparações do poder astigmático de lentes intraoculares tóricas usando três calculadoras tóricas: AcrySof, TECNIS e iTrace Toric Calculator
6 de novembro de 2013 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é comparar o poder astigmático da LIO tórica obtido da calculadora AcrySof toric, da calculadora TECNIS toric e da calculadora iTrace toric em um grupo de pacientes com pré-operatório com a regra (WTR) e contra a regra (ATR) astigmatismo corneano.
O estudo incluiu 100 olhos com catarata e astigmatismo corneano maior que 0,75 dioptria, e os indivíduos foram divididos em grupo WTR e ATR.
O valor ceratométrico foi medido usando autoceratometria, interferometria de coerência parcial IOLMaster (PCI), iTrace incorporando topografia da córnea e aberrometria de rastreamento de raios.
Com base nos valores medidos, os cálculos de potência da LIO tórica foram realizados usando as calculadoras AcrySof, TECNIS e iTracetórica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
33 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que planejavam passar por remoção de catarata por facoemulsificação entre janeiro de 2013 a abril de 2013 no Departamento de Oftalmologia da Yonsei University College of Medicine, Seul, Coreia do Sul foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que planejavam passar por remoção de catarata por facoemulsificação
- Indivíduos com astigmatismo corneano pré-operatório maior que 0,75 D, conforme determinado por autoceratometria
Critério de exclusão:
- Indivíduos com mais de 2,74 D de valor ceratométrico corneano de autoceratometria
- história de cirurgia intraocular ou da córnea e trauma ocular
- evidência biomicroscópica de doença da córnea que poderia afetar astigmatismos da córnea
- usuário de lentes de contato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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um grupo de astigmatismo corneano WTR
O astigmatismo da córnea foi definido como WTR quando o eixo do cilindro da córnea estava dentro de 30 graus do eixo horizontal.
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um grupo de astigmatismo corneano ATR
O astigmatismo da córnea foi definido como ATR quando o eixo do cilindro estava dentro de 30 graus do eixo vertical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença da potência da lente intraocular tórica entre três calculadoras tóricas
Prazo: Imediatamente após a medição
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Comparação da potência da lente intraocular tórica calculada a partir das calculadoras tóricas Acrysof e TECNIS usando valores ceratométricos medidos por autoceratometria ou IOLMaster PCI e da calculadora iTrace toric com medição de valor ceratométrico usando aberrometria de frente de onda de rastreamento de raios iTrace e ceratometria simulada iTrace.
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Imediatamente após a medição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2013-0041
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