- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01978106
Vergelijkingen van de astigmatische kracht van torische intraoculaire lenzen met behulp van drie torische rekenmachines: AcrySof, TECNIS en iTrace torische rekenmachine
6 november 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is het vergelijken van de astigmatische kracht van de torische IOL verkregen met de AcrySof torische rekenmachine, TECNIS torische rekenmachine en iTrace torische rekenmachine in een groep patiënten met preoperatieve with-the-rule (WTR) en tegen-de-regel (ATR) hoornvliesastigmatisme.
De studie omvatte 100 ogen met cataract en meer dan 0,75 dioptrie van hoornvliesastigmatisme, en de proefpersonen werden verdeeld in WTR- en ATR-groepen.
De keratometrische waarde werd gemeten met behulp van autokeratometrie, IOLMaster partiële coherentie-interferometrie (PCI), iTrace met corneale topografie en ray-tracing aberrometrie.
Op basis van gemeten waarden werden torische IOL-vermogensberekeningen uitgevoerd met behulp van AcrySof, TECNIS en iTrace torische rekenmachines.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
33 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die van plan waren om tussen januari 2013 en april 2013 cataractverwijdering te ondergaan door middel van phaco-emulsificatie bij de afdeling Oogheelkunde, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Zuid-Korea, werden in deze studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die van plan waren cataract te verwijderen door middel van phaco-emulsificatie
- Proefpersonen met preoperatief hoornvliesastigmatisme van meer dan 0,75 D, zoals bepaald met autokeratometrie
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met meer dan 2,74 D corneale keratometrische waarde van autokeratometrie
- een voorgeschiedenis van intraoculaire of corneale chirurgie en oogtrauma
- biomicroscopisch bewijs van hoornvliesaandoening die hoornvliesastigmatisme kan beïnvloeden
- drager van contactlenzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
een WTR corneale astigmatisme-groep
Cornea-astigmatisme werd gedefinieerd als WTR wanneer de steile cornea-cilinderas zich binnen 30 graden van de horizontale as bevond.
|
een ATR cornea-astigmatismegroep
Cornea-astigmatisme werd gedefinieerd als ATR wanneer de cilinderas zich binnen 30 graden van de verticale as bevond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in torische intraoculaire lenssterkte tussen drie torische rekenmachines
Tijdsspanne: Direct na de meting
|
Vergelijking van de sterkte van de torische intraoculaire lens berekend met torische rekenmachines van Acrysof en TECNIS met behulp van keratometrische waarden gemeten door autokeratometrie of IOLMaster PCI en die van iTrace torische rekenmachine met keratometrische waardemeting met behulp van iTrace ray tracing wavefront aberrometrie en iTrace gesimuleerde keratometrie.
|
Direct na de meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2013-0041
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Staar
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...VoltooidStaar | Cataract volwassen | Cataract, nucleair
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
Gemini Eye ClinicWervingBilaterale cataract | Eenzijdige cataractTsjechië
-
Alterman, Modi, & Wolter Ophthalmic Physicians...VoltooidStaar | Astigmatisme | Corticaal cataract | Nucleaire sclerose | Achterste subcapsulaire cataractVerenigde Staten
-
Nicole Fram M.D.VoltooidCataract Seniel | Ontsteking van de voorste kamer | Oculaire pijn | Hoornvlies oedeem | Hoornvlies defect | Doordringende KeratoPlasty | Nucleaire cataract | Corticaal cataractVerenigde Staten
-
Steve H. Linn, ODVoltooidCorticaal cataract | Achterste subcapsulaire cataract | Nucleaire sclerose van de lensVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Advanced Center for Eyecare GlobalNog niet aan het werven
-
University Hospital, ToursWervingLeeftijdsgebonden cataractFrankrijk
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryWerving