- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01978106
Porównanie mocy astygmatycznej torycznej soczewki wewnątrzgałkowej przy użyciu trzech kalkulatorów torycznych: AcrySof, TECNIS i iTrace Toric Calculator
6 listopada 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest porównanie mocy astygmatycznej torycznej soczewki IOL uzyskanej z kalkulatora torycznego AcrySof, kalkulatora torycznego TECNIS oraz kalkulatora torycznego iTrace w grupie pacjentów z przedoperacyjnym z regułą (WTR) i przeciw regułą (ATR) astygmatyzm rogówkowy.
Badaniem objęto 100 oczu z zaćmą i astygmatyzmem rogówkowym powyżej 0,75 dioptrii, a osoby podzielono na grupy WTR i ATR.
Wartość keratometryczną mierzono za pomocą autokeratometrii, interferometrii częściowej koherencji IOLMaster (PCI), iTrace z uwzględnieniem topografii rogówki i aberrometrii ze śledzeniem promieni.
Na podstawie zmierzonych wartości przeprowadzono obliczenia mocy torycznej soczewki IOL przy użyciu kalkulatorów torycznych AcrySof, TECNIS i iTrace.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
33 lata do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono osoby, które planowały usunąć zaćmę metodą fakoemulsyfikacji między styczniem 2013 a kwietniem 2013 na Wydziale Okulistyki Yonsei University College of Medicine w Seulu w Korei Południowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby planujące usunięcie zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
- Pacjenci z przedoperacyjnym astygmatyzmem rogówkowym większym niż 0,75 D, jak określono za pomocą autokeratometrii
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wartością keratometryczną rogówki większą niż 2,74 D z autokeratometrii
- historia chirurgii wewnątrzgałkowej lub rogówki i uraz oka
- biomikroskopowe dowody choroby rogówki, która może wpływać na astygmatyzm rogówki
- noszący soczewki kontaktowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
grupa astygmatyzmu rogówkowego WTR
Astygmatyzm rogówki definiowano jako WTR, gdy stroma oś cylindra rogówki znajdowała się w zakresie 30 stopni od osi poziomej.
|
grupa astygmatyzmu rogówkowego ATR
Astygmatyzm rogówkowy definiowano jako ATR, gdy oś cylindra znajdowała się w zakresie 30 stopni od osi pionowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica mocy torycznej soczewki wewnątrzgałkowej między trzema kalkulatorami torycznymi
Ramy czasowe: Zaraz po pomiarze
|
Porównanie mocy torycznej soczewki wewnątrzgałkowej obliczonej za pomocą kalkulatorów torycznych Acrysof i TECNIS przy użyciu wartości keratometrycznych mierzonych za pomocą autokeratometrii lub IOLMaster PCI oraz mocy torycznej soczewki iTrace z pomiarem wartości keratometrycznej za pomocą aberrometrii czoła fali iTrace ray tracingu i symulowanej keratometrii iTrace.
|
Zaraz po pomiarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2013-0041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .