Leveraging Mobile Health Technology to Optimize Early Stimulant Medication Treatment: A Feasibility Pilot
13 février 2020 mis à jour par: Bonnie Zima, MD MPH, University of California, Los Angeles
The goal of this study is to develop and test a mobile web application to optimize early stimulant medication treatment for children receiving care for Attention/Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in a publicly-funded mental health clinic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
In other words, the study will find out whether it is feasible and acceptable for parents to receive reminders for clinic visits and ADHD medication and enter daily ratings of their child's ADHD symptoms and medication side effects into a smart phone.
It will also examine whether it is feasible and acceptable for doctors to use this information summarized on a tablet (iPad) screen during a medication follow-up visit.
If the parent consents, the study will also examine whether it is feasible and acceptable for the child's teacher to enter their ratings of ADHD symptoms twice a week using a link on their email.
This information will also be included in the doctor's iPad screen.
If this technology is found to be promising, then a larger study will be done to examine if medication treatment is safer, more consistent, and more effective using this technology compared to usual care.
This is important because the technology may remove the burden on parents and teachers to report ADHD symptoms and medication side effects using paper forms, and for doctors to record this information in the medical record.
In total, there will be 12 parent/ child dyads, 6 clinicians and up to 12 teachers enrolled.
Each parent/child dyad will be videotaped for up to 3 visits with the clinician (n=36 videotaped sessions).
The study time period is from the first visit that ADHD medication is prescribed to the time of the third follow-up medication visit.
We anticipate that the follow-up visits will be every 1-2 weeks during this early phase of stimulant medication treatment.
Thus, the study time period for each parent/child dyad will be between 4-8 weeks.
We anticipate that data collection will occur between August 19, 2013 and June 31, 2014.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Children's Health Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90059
- Augustus Hawkins Mental Health Center
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
- Child and Family Guidance Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parents taking their children to Augustus Hawkins Mental Health Center for treatment of ADHD who were prescribed stimulant medication for the first time.
The attending physicians will work at the clinic.
La description
Inclusion Criteria:
- parent's and child's primary language is English or Spanish
- child is between 5-11 years
- child received a clinical diagnosis of ADHD
- child is receiving stimulant medication for the first time
- child does not take any other medication on a regular basis (like every day)
Exclusion Criteria:
- any chronic medical condition that requires on-going medication management
- prescription of combined psychotropic medication
- moderate-severe developmental delays, mental retardation or autism
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stimulant medication adherence
Délai: medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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parent-reported stimulant medication adherence
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medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Parent-provider communication
Délai: Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Each parent/child dyad, if consented, will have their first three medication visits with their doctor videotaped.
These visits are typically once every two weeks for each dyad.
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Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Clinic follow-up visit attendance
Délai: medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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attendance of scheduled follow-up clinic visits for medication management
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medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Parent-centered medication management
Délai: between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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stimulant medication treatment decisions that are responsive to parent- reported symptoms and medication side effects and treatment acceptability ratings
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between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bonnie Zima, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Première publication (Estimation)
21 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UL1TR000124 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB#12-001879 (Autre identifiant: University of California at Los Angeles (UCLA) IRB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .