Leveraging Mobile Health Technology to Optimize Early Stimulant Medication Treatment: A Feasibility Pilot
13 февраля 2020 г. обновлено: Bonnie Zima, MD MPH, University of California, Los Angeles
The goal of this study is to develop and test a mobile web application to optimize early stimulant medication treatment for children receiving care for Attention/Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in a publicly-funded mental health clinic.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
In other words, the study will find out whether it is feasible and acceptable for parents to receive reminders for clinic visits and ADHD medication and enter daily ratings of their child's ADHD symptoms and medication side effects into a smart phone.
It will also examine whether it is feasible and acceptable for doctors to use this information summarized on a tablet (iPad) screen during a medication follow-up visit.
If the parent consents, the study will also examine whether it is feasible and acceptable for the child's teacher to enter their ratings of ADHD symptoms twice a week using a link on their email.
This information will also be included in the doctor's iPad screen.
If this technology is found to be promising, then a larger study will be done to examine if medication treatment is safer, more consistent, and more effective using this technology compared to usual care.
This is important because the technology may remove the burden on parents and teachers to report ADHD symptoms and medication side effects using paper forms, and for doctors to record this information in the medical record.
In total, there will be 12 parent/ child dyads, 6 clinicians and up to 12 teachers enrolled.
Each parent/child dyad will be videotaped for up to 3 visits with the clinician (n=36 videotaped sessions).
The study time period is from the first visit that ADHD medication is prescribed to the time of the third follow-up medication visit.
We anticipate that the follow-up visits will be every 1-2 weeks during this early phase of stimulant medication treatment.
Thus, the study time period for each parent/child dyad will be between 4-8 weeks.
We anticipate that data collection will occur between August 19, 2013 and June 31, 2014.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Children's Health Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90059
- Augustus Hawkins Mental Health Center
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- Child and Family Guidance Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Parents taking their children to Augustus Hawkins Mental Health Center for treatment of ADHD who were prescribed stimulant medication for the first time.
The attending physicians will work at the clinic.
Описание
Inclusion Criteria:
- parent's and child's primary language is English or Spanish
- child is between 5-11 years
- child received a clinical diagnosis of ADHD
- child is receiving stimulant medication for the first time
- child does not take any other medication on a regular basis (like every day)
Exclusion Criteria:
- any chronic medical condition that requires on-going medication management
- prescription of combined psychotropic medication
- moderate-severe developmental delays, mental retardation or autism
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stimulant medication adherence
Временное ограничение: medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
parent-reported stimulant medication adherence
|
medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parent-provider communication
Временное ограничение: Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
Each parent/child dyad, if consented, will have their first three medication visits with their doctor videotaped.
These visits are typically once every two weeks for each dyad.
|
Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
|
Clinic follow-up visit attendance
Временное ограничение: medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
attendance of scheduled follow-up clinic visits for medication management
|
medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parent-centered medication management
Временное ограничение: between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
stimulant medication treatment decisions that are responsive to parent- reported symptoms and medication side effects and treatment acceptability ratings
|
between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bonnie Zima, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UL1TR000124 (Грант/контракт NIH США)
- IRB#12-001879 (Другой идентификатор: University of California at Los Angeles (UCLA) IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .