Leveraging Mobile Health Technology to Optimize Early Stimulant Medication Treatment: A Feasibility Pilot
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bonnie Zima, MD MPH, University of California, Los Angeles
The goal of this study is to develop and test a mobile web application to optimize early stimulant medication treatment for children receiving care for Attention/Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in a publicly-funded mental health clinic.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
In other words, the study will find out whether it is feasible and acceptable for parents to receive reminders for clinic visits and ADHD medication and enter daily ratings of their child's ADHD symptoms and medication side effects into a smart phone.
It will also examine whether it is feasible and acceptable for doctors to use this information summarized on a tablet (iPad) screen during a medication follow-up visit.
If the parent consents, the study will also examine whether it is feasible and acceptable for the child's teacher to enter their ratings of ADHD symptoms twice a week using a link on their email.
This information will also be included in the doctor's iPad screen.
If this technology is found to be promising, then a larger study will be done to examine if medication treatment is safer, more consistent, and more effective using this technology compared to usual care.
This is important because the technology may remove the burden on parents and teachers to report ADHD symptoms and medication side effects using paper forms, and for doctors to record this information in the medical record.
In total, there will be 12 parent/ child dyads, 6 clinicians and up to 12 teachers enrolled.
Each parent/child dyad will be videotaped for up to 3 visits with the clinician (n=36 videotaped sessions).
The study time period is from the first visit that ADHD medication is prescribed to the time of the third follow-up medication visit.
We anticipate that the follow-up visits will be every 1-2 weeks during this early phase of stimulant medication treatment.
Thus, the study time period for each parent/child dyad will be between 4-8 weeks.
We anticipate that data collection will occur between August 19, 2013 and June 31, 2014.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Children's Health Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Augustus Hawkins Mental Health Center
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Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Child and Family Guidance Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parents taking their children to Augustus Hawkins Mental Health Center for treatment of ADHD who were prescribed stimulant medication for the first time.
The attending physicians will work at the clinic.
Descrição
Inclusion Criteria:
- parent's and child's primary language is English or Spanish
- child is between 5-11 years
- child received a clinical diagnosis of ADHD
- child is receiving stimulant medication for the first time
- child does not take any other medication on a regular basis (like every day)
Exclusion Criteria:
- any chronic medical condition that requires on-going medication management
- prescription of combined psychotropic medication
- moderate-severe developmental delays, mental retardation or autism
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stimulant medication adherence
Prazo: medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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parent-reported stimulant medication adherence
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medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parent-provider communication
Prazo: Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Each parent/child dyad, if consented, will have their first three medication visits with their doctor videotaped.
These visits are typically once every two weeks for each dyad.
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Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Clinic follow-up visit attendance
Prazo: medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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attendance of scheduled follow-up clinic visits for medication management
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medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parent-centered medication management
Prazo: between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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stimulant medication treatment decisions that are responsive to parent- reported symptoms and medication side effects and treatment acceptability ratings
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between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Zima, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UL1TR000124 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB#12-001879 (Outro identificador: University of California at Los Angeles (UCLA) IRB)
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