Leveraging Mobile Health Technology to Optimize Early Stimulant Medication Treatment: A Feasibility Pilot
13 febbraio 2020 aggiornato da: Bonnie Zima, MD MPH, University of California, Los Angeles
The goal of this study is to develop and test a mobile web application to optimize early stimulant medication treatment for children receiving care for Attention/Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in a publicly-funded mental health clinic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
In other words, the study will find out whether it is feasible and acceptable for parents to receive reminders for clinic visits and ADHD medication and enter daily ratings of their child's ADHD symptoms and medication side effects into a smart phone.
It will also examine whether it is feasible and acceptable for doctors to use this information summarized on a tablet (iPad) screen during a medication follow-up visit.
If the parent consents, the study will also examine whether it is feasible and acceptable for the child's teacher to enter their ratings of ADHD symptoms twice a week using a link on their email.
This information will also be included in the doctor's iPad screen.
If this technology is found to be promising, then a larger study will be done to examine if medication treatment is safer, more consistent, and more effective using this technology compared to usual care.
This is important because the technology may remove the burden on parents and teachers to report ADHD symptoms and medication side effects using paper forms, and for doctors to record this information in the medical record.
In total, there will be 12 parent/ child dyads, 6 clinicians and up to 12 teachers enrolled.
Each parent/child dyad will be videotaped for up to 3 visits with the clinician (n=36 videotaped sessions).
The study time period is from the first visit that ADHD medication is prescribed to the time of the third follow-up medication visit.
We anticipate that the follow-up visits will be every 1-2 weeks during this early phase of stimulant medication treatment.
Thus, the study time period for each parent/child dyad will be between 4-8 weeks.
We anticipate that data collection will occur between August 19, 2013 and June 31, 2014.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Children's Health Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
- Augustus Hawkins Mental Health Center
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Northridge, California, Stati Uniti, 91325
- Child and Family Guidance Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Parents taking their children to Augustus Hawkins Mental Health Center for treatment of ADHD who were prescribed stimulant medication for the first time.
The attending physicians will work at the clinic.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- parent's and child's primary language is English or Spanish
- child is between 5-11 years
- child received a clinical diagnosis of ADHD
- child is receiving stimulant medication for the first time
- child does not take any other medication on a regular basis (like every day)
Exclusion Criteria:
- any chronic medical condition that requires on-going medication management
- prescription of combined psychotropic medication
- moderate-severe developmental delays, mental retardation or autism
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stimulant medication adherence
Lasso di tempo: medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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parent-reported stimulant medication adherence
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medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parent-provider communication
Lasso di tempo: Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Each parent/child dyad, if consented, will have their first three medication visits with their doctor videotaped.
These visits are typically once every two weeks for each dyad.
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Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Clinic follow-up visit attendance
Lasso di tempo: medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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attendance of scheduled follow-up clinic visits for medication management
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medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parent-centered medication management
Lasso di tempo: between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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stimulant medication treatment decisions that are responsive to parent- reported symptoms and medication side effects and treatment acceptability ratings
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between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bonnie Zima, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UL1TR000124 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- IRB#12-001879 (Altro identificatore: University of California at Los Angeles (UCLA) IRB)
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