Leveraging Mobile Health Technology to Optimize Early Stimulant Medication Treatment: A Feasibility Pilot
13 februari 2020 bijgewerkt door: Bonnie Zima, MD MPH, University of California, Los Angeles
The goal of this study is to develop and test a mobile web application to optimize early stimulant medication treatment for children receiving care for Attention/Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in a publicly-funded mental health clinic.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In other words, the study will find out whether it is feasible and acceptable for parents to receive reminders for clinic visits and ADHD medication and enter daily ratings of their child's ADHD symptoms and medication side effects into a smart phone.
It will also examine whether it is feasible and acceptable for doctors to use this information summarized on a tablet (iPad) screen during a medication follow-up visit.
If the parent consents, the study will also examine whether it is feasible and acceptable for the child's teacher to enter their ratings of ADHD symptoms twice a week using a link on their email.
This information will also be included in the doctor's iPad screen.
If this technology is found to be promising, then a larger study will be done to examine if medication treatment is safer, more consistent, and more effective using this technology compared to usual care.
This is important because the technology may remove the burden on parents and teachers to report ADHD symptoms and medication side effects using paper forms, and for doctors to record this information in the medical record.
In total, there will be 12 parent/ child dyads, 6 clinicians and up to 12 teachers enrolled.
Each parent/child dyad will be videotaped for up to 3 visits with the clinician (n=36 videotaped sessions).
The study time period is from the first visit that ADHD medication is prescribed to the time of the third follow-up medication visit.
We anticipate that the follow-up visits will be every 1-2 weeks during this early phase of stimulant medication treatment.
Thus, the study time period for each parent/child dyad will be between 4-8 weeks.
We anticipate that data collection will occur between August 19, 2013 and June 31, 2014.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Children's Health Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
- Augustus Hawkins Mental Health Center
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
- Child and Family Guidance Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Parents taking their children to Augustus Hawkins Mental Health Center for treatment of ADHD who were prescribed stimulant medication for the first time.
The attending physicians will work at the clinic.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- parent's and child's primary language is English or Spanish
- child is between 5-11 years
- child received a clinical diagnosis of ADHD
- child is receiving stimulant medication for the first time
- child does not take any other medication on a regular basis (like every day)
Exclusion Criteria:
- any chronic medical condition that requires on-going medication management
- prescription of combined psychotropic medication
- moderate-severe developmental delays, mental retardation or autism
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stimulant medication adherence
Tijdsspanne: medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
parent-reported stimulant medication adherence
|
medication follow-up visit 1- visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parent-provider communication
Tijdsspanne: Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
Each parent/child dyad, if consented, will have their first three medication visits with their doctor videotaped.
These visits are typically once every two weeks for each dyad.
|
Once every two weeks for each participant, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
|
Clinic follow-up visit attendance
Tijdsspanne: medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
attendance of scheduled follow-up clinic visits for medication management
|
medication follow-up visit 1-visit 3, approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parent-centered medication management
Tijdsspanne: between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
stimulant medication treatment decisions that are responsive to parent- reported symptoms and medication side effects and treatment acceptability ratings
|
between medication follow-up visit 1- visit 3, over approx 8 weeks, depending on scheduling of the 3 med visits, usually 1 every 2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bonnie Zima, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UL1TR000124 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- IRB#12-001879 (Andere identificatie: University of California at Los Angeles (UCLA) IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .