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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01992237
Mesure de la dépense énergétique chez les patients ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) (MEEP)
7 février 2017 mis à jour par: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Étude pilote sur la mesure des dépenses énergétiques chez les patients ECMO en tenant compte du type de ventilation et du débit cardiaque approximatif
Avec la perception que la ventilation protectrice pulmonaire en ce qui concerne la ventilation à faible volume courant et la limitation des pressions des voies respiratoires améliore les résultats dans le SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë) et que le développement de nouveaux dispositifs techniques de systèmes d'assistance pulmonaire extracorporelle avec des taux de complications plus faibles soutiennent la mise en place d'une protection pulmonaire stratégies de ventilation ces systèmes sont de plus en plus fréquemment utilisés.
Tous les patients gravement malades avec et sans traitement ECLA (assistance pulmonaire extracorporelle)/ECMO (oxygénation par membrane extracorporelle) présentent un risque élevé de fonte musculaire, entraînant une comorbidité accrue et un risque de mortalité plus élevé.
Outre l'inflammation, la malnutrition est connue comme l'un des principaux facteurs de risque.
La suralimentation et la sous-alimentation doivent être évitées.
Cependant, les aspects nutritionnels des patients sous assistance pulmonaire extracorporelle sont à peine étudiés.
Jusqu'à présent, les modifications des taux métaboliques induites par l'ECLA/ECMO sont mal décrites.
Des facteurs tels que le travail respiratoire, les modifications du débit cardiaque et l'état septique influencent le métabolisme énergétique, mais jusqu'à présent, il n'existe aucun outil permettant de mesurer la dépense énergétique en routine clinique pour les patients sous ECLA/ECMO.
La calorimétrie indirecte est un appareil simple uniquement pour les patients sans système ECLA/ECMO.
L'oxygénation et l'élimination du CO2 (dioxyde de carbone) par le système d'assistance pulmonaire peuvent être calculées mais ne sont pas mises en œuvre dans la routine clinique.
La combinaison de la calorimétrie indirecte et du calcul de la fonction d'assistance pulmonaire en même temps nous donnerait la possibilité d'adapter les taux de nutrition aux dépenses énergétiques.
Cela peut prévenir la fonte musculaire et la faiblesse.
Cette étude pilote inclura 40 patients participants pendant 8 mois à l'étude d'une thérapie nutritionnelle adaptée à la dépense énergétique calculée par les taux de renouvellement de l'O2 et du CO2 chez les patients sous systèmes ECLA ou ECMO.
L'objectif des chercheurs est de décrire un calcul pour fixer des objectifs nutritionnels chez les patients ECMO.
Deuxièmement, les enquêteurs décriront le niveau des besoins nutritionnels en tenant compte des différents états de ventilation mécanique.
Troisièmement, la consommation d'O2 et l'élimination du CO2 seront utilisées pour estimer le débit cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Steffen Weber-Carstens, MD
- Numéro de téléphone: +4930450651055
- E-mail: steffen.weber-carstens@charite.de
-
Chercheur principal:
- Steffen Weber-Carstens, MD
-
Sous-enquêteur:
- Tobias Wollersheim, MD
-
Sous-enquêteur:
- David Schwaiberger, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec ALI
La description
Critère d'intégration:
- patients gravement malades avec ALI
- consentement éclairé des patients ou mandataire légal
Critère d'exclusion:
- âge < 18
- pas de consentement éclairé des patients ou d'un mandataire légal
- grossesse
- pronostic infaust
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ALI
Patients atteints de SDRA selon la définition de Berlin et avec ou sans indication clinique pour le traitement ECMO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique en kcal
Délai: Une fois dans la première semaine après l'admission aux soins intensifs pendant 20 minutes
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Mesure de la dépense énergétique avant utilisation ECMO.
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Une fois dans la première semaine après l'admission aux soins intensifs pendant 20 minutes
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Dépense énergétique en kcal
Délai: Une fois dans la première semaine après le début du traitement ECMO / ECLA pendant 20 minutes
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Mesure et calcul de la dépense énergétique avec utilisation ECMO/ECLA et ventilation mécanique contrôlée.
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Une fois dans la première semaine après le début du traitement ECMO / ECLA pendant 20 minutes
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Dépense énergétique en kcal
Délai: Une fois au cours de la première semaine suivant le retrait de l'ECMO/ECLA pendant 20 minutes
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Mesure de la dépense énergétique avec utilisation ECMO / ECLA.
|
Une fois au cours de la première semaine suivant le retrait de l'ECMO/ECLA pendant 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépense énergétique en kcal
Délai: Une fois pendant le traitement ECMO / ECLA et ventilation mécanique contrôlée pendant 20 minutes
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Mesure et calcul de la dépense énergétique en tenant compte de l'assistance ventilatoire pour la ventilation à pression contrôlée.
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Une fois pendant le traitement ECMO / ECLA et ventilation mécanique contrôlée pendant 20 minutes
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Dépense énergétique en kcal
Délai: Une fois pendant le traitement ECMO / ECLA et respiration spontanée avec ventilation mécanique assistée pendant 20 minutes
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Mesure et calcul de la dépense énergétique en tenant compte de l'assistance ventilatoire.
Respiration spontanée avec ventilation mécanique assistée et pendant le traitement ECMO / ECLA.
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Une fois pendant le traitement ECMO / ECLA et respiration spontanée avec ventilation mécanique assistée pendant 20 minutes
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Dépense énergétique en kcal
Délai: Une fois pendant le traitement ECMO / ECLA et respiration spontanée avec ventilation mécanique assistée pendant 20 minutes
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Mesure et calcul de la dépense énergétique en tenant compte du traitement ECMO / ECLA lui-même.
Respiration spontanée avec ventilation mécanique assistée et pendant le traitement ECMO/ECLA sans circulation de gaz juste avant le retrait de l'ECMO/ECLA.
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Une fois pendant le traitement ECMO / ECLA et respiration spontanée avec ventilation mécanique assistée pendant 20 minutes
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Estimation du débit cardiaque en litre par minute
Délai: Calculé à partir des six mesures de la dépense énergétique (comme décrit ci-dessus) pendant le séjour en soins intensifs
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Calcul approximatif du débit cardiaque par métabolisme O2 et CO2 et comparé aux mesures de débit cardiaque par écho cardiaque et mesures de thermodilution.
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Calculé à partir des six mesures de la dépense énergétique (comme décrit ci-dessus) pendant le séjour en soins intensifs
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des paramètres cardiaques mesurés par écho avec des paramètres calculés par cathéter cardiaque droit
Délai: Calculé à partir des six mesures de la dépense énergétique (comme décrit ci-dessus) et des mesures cliniques de routine pendant le séjour en soins intensifs
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Si les patients reçoivent un cathéter cardiaque droit pour des raisons cliniques et des examens par écho, nous comparerons ces valeurs pour des points temporels égaux.
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Calculé à partir des six mesures de la dépense énergétique (comme décrit ci-dessus) et des mesures cliniques de routine pendant le séjour en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steffen Weber-Carstens, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2013
Première publication (Estimation)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Charité-MEEP-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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