Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření energetických výdajů u pacientů s ECMO (extracorporeal Membrane Oxygenation) (MEEP)

7. února 2017 aktualizováno: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Pilotní studie měření energetického výdeje u pacientů s ECMO při zvažování typu ventilace a přibližného srdečního výdeje

S vědomím, že plicní ochranná ventilace s ohledem na ventilaci s nízkým dechovým objemem a omezující tlaky v dýchacích cestách zlepšuje výsledky u ARDS (syndrom akutní respirační tísně) a že vývoj nových technických zařízení mimotělních plicních asistenčních systémů s nižší mírou komplikací podporuje zavedení ochrany plic ventilační strategie tyto systémy jsou stále častěji používány. Všichni kriticky nemocní pacienti s léčbou ECLA (mimotělní plicní asistence)/ECMO (mimotělní membránová oxygenace) i bez ní jsou vystaveni vysokému riziku ochabování svalů, což vede k většímu riziku komorbidity a vyššímu riziku úmrtnosti. Kromě zánětu je jedním z hlavních rizikových faktorů podvýživa. Je třeba zabránit nadměrnému a nedostatečnému krmení. Nutriční aspekty pacientů na mimotělní plicní asistenci se však jen stěží zkoumají. Změny v rychlostech metabolismu vyvolané ECLA/ECMO jsou dosud špatně popsány. Faktory jako práce dýchání, změny srdečního výdeje a septický stav ovlivňují energetický metabolismus, ale dosud neexistuje žádný nástroj pro měření energetického výdeje v klinické rutině pro pacienty na ECLA/ECMO. Nepřímá kalorimetrie je jednoduchý přístroj pouze pro pacienty bez ECLA/ECMO systému. Okysličení a eliminaci CO2 (oxidu uhličitého) pomocí plicního asistenčního systému lze vypočítat, ale není implementováno do klinické rutiny. Kombinace nepřímé kalorimetrie a výpočtu asistenční funkce plic zároveň by nám dala šanci přizpůsobit výživové poměry výdeji energie. To může zabránit úbytku svalů a slabosti. Tato pilotní studie bude zahrnovat 40 zúčastněných pacientů během 8 měsíců zkoumajících nutriční terapii přizpůsobenou energetickému výdeji vypočítanému na základě obratu O2 a CO2 u pacientů na systémech ECLA nebo ECMO. Cílem výzkumníků je popsat výpočet pro stanovení nutričních cílů u pacientů s ECMO. Za druhé, výzkumníci popíší úroveň nutričních potřeb s ohledem na různé stavy mechanické ventilace. Třetí spotřeba O2 a eliminace CO2 budou použity k odhadu srdečního výdeje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steffen Weber-Carstens, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tobias Wollersheim, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Schwaiberger, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ALI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kriticky nemocných pacientů s ALI
  • informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18
  • žádný informovaný souhlas ze strany pacientů nebo zákonného zástupce
  • těhotenství
  • infaustní prognóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů s ALI
Pacienti s ARDS podle Berlínské definice as klinickou indikací k léčbě ECMO nebo bez ní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie v kcal
Časové okno: Jednou během prvního týdne po přijetí na JIP na 20 minut
Měření energetického výdeje před použitím ECMO.
Jednou během prvního týdne po přijetí na JIP na 20 minut
Výdej energie v kcal
Časové okno: Jednou během prvního týdne po zahájení léčby ECMO/ECLA po dobu 20 minut
Měření a výpočet energetického výdeje s využitím ECMO / ECLA a řízenou mechanickou ventilací.
Jednou během prvního týdne po zahájení léčby ECMO/ECLA po dobu 20 minut
Výdej energie v kcal
Časové okno: Jednou během prvního týdne po odstranění ECMO/ECLA na 20 minut
Měření energetického výdeje s využitím ECMO / ECLA.
Jednou během prvního týdne po odstranění ECMO/ECLA na 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie v kcal
Časové okno: Jednou během ošetření ECMO / ECLA a řízené mechanické ventilaci po dobu 20 minut
Měření a výpočet energetického výdeje s ohledem na ventilační podporu pro řízenou tlakovou ventilaci.
Jednou během ošetření ECMO / ECLA a řízené mechanické ventilaci po dobu 20 minut
Výdej energie v kcal
Časové okno: Jednou během léčby ECMO / ECLA a spontánního dýchání s podpůrnou mechanickou ventilací po dobu 20 minut
Měření a výpočet energetického výdeje s ohledem na podporu ventilace. Spontánní dýchání s podpůrnou mechanickou ventilací a během léčby ECMO / ECLA.
Jednou během léčby ECMO / ECLA a spontánního dýchání s podpůrnou mechanickou ventilací po dobu 20 minut
Výdej energie v kcal
Časové okno: Jednou během léčby ECMO / ECLA a spontánního dýchání s podpůrnou mechanickou ventilací po dobu 20 minut
Měření a výpočet energetického výdeje s ohledem na vlastní léčbu ECMO/ECLA. Spontánní dýchání s podpůrnou mechanickou ventilací a během léčby ECMO / ECLA bez průtoku plynu těsně před odstraněním ECMO / ECLA.
Jednou během léčby ECMO / ECLA a spontánního dýchání s podpůrnou mechanickou ventilací po dobu 20 minut
Odhad srdečního výdeje v litrech za minutu
Časové okno: Vypočteno ze šesti měření energetického výdeje (jak je popsáno výše) během pobytu na JIP
Přibližný výpočet srdečního výdeje pomocí metabolismu O2 a CO2 a srovnání s měřením srdečního výdeje pomocí srdečního echa a měřením termodiluce.
Vypočteno ze šesti měření energetického výdeje (jak je popsáno výše) během pobytu na JIP

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání srdečních parametrů měřených echem s parametry vypočtenými pravostranným srdečním katetrem
Časové okno: Vypočteno ze šesti měření energetického výdeje (jak je popsáno výše) a klinických rutinních měření během pobytu na JIP
Pokud pacienti dostanou pravostranný srdeční katetr z klinického důvodu a echo vyšetření, porovnáme tyto hodnoty pro stejné časové body.
Vypočteno ze šesti měření energetického výdeje (jak je popsáno výše) a klinických rutinních měření během pobytu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Weber-Carstens, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Charité-MEEP-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit