Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Energiakiadások mérése ECMO (testen kívüli membrán oxigenizáció) betegeknél (MEEP)

2017. február 7. frissítette: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Kísérleti tanulmány az ECMO-betegek energiaráfordításának méréséről a lélegeztetés típusa és a szívteljesítmény hozzávetőleges meghatározására

Azzal a felfogással, hogy a tüdővédő lélegeztetés, tekintettel az alacsony légzési térfogatú lélegeztetésre és a légúti nyomás korlátozására, javítja az ARDS (akut légzési distressz szindróma) kimenetelét, és az extrakorporális tüdőtámogató rendszerek új technikai eszközeinek fejlesztése, amelyek alacsonyabb szövődményarányúak, támogatják a tüdővédő rendszer kialakítását. szellőztetési stratégiák ezeket a rendszereket egyre gyakrabban használják. Minden kritikus állapotú beteg ECLA (extracorporalis lung assist)/ECMO (extracorporalis membrán oxigenizáció) kezeléssel és anélkül is nagy az izomsorvadás kockázata, ami nagyobb komorbiditáshoz és magasabb halálozási kockázathoz vezet. A gyulladás mellett az alultápláltság az egyik fő kockázati tényező. A túl- és alultáplálást meg kell akadályozni. Az extracorporalis tüdőasszisztens betegek táplálkozási szempontjait azonban alig vizsgálják. Ez idáig az ECLA/ECMO által kiváltott metabolikus ráta változásait kevéssé írták le. Az olyan tényezők, mint a légzés, a perctérfogat változása és a szeptikus állapot befolyásolják az energia-anyagcserét, de ez idáig nincs olyan eszköz, amely az ECLA/ECMO-ban szenvedő betegek klinikai rutinjában mérné az energiafelhasználást. Az indirekt kalorimetria egy egyszerű eszköz, csak ECLA/ECMO rendszerrel nem rendelkező betegek számára. Az oxigenizáció és a CO2 (szén-dioxid) elimináció a tüdőt segítő rendszerrel kiszámítható, de nem valósul meg a klinikai rutinban. Az indirekt kalorimetria és a tüdőtámogató funkció számításának egyidejű kombinációja lehetőséget adna arra, hogy a táplálkozási arányokat az energiafelhasználáshoz igazítsuk. Ez megakadályozhatja az izomvesztést és az izomgyengeséget. Ebben a kísérleti tanulmányban 40 részt vevő beteg vesz részt 8 hónapon keresztül, és az ECLA vagy ECMO rendszeren lévő betegek O2 és CO2 forgalmi rátái alapján számított energiafelhasználáshoz igazított táplálkozási terápiát vizsgálja. A kutatók célja egy számítás leírása az ECMO-betegek táplálkozási céljainak meghatározásához. Másodszor, a kutatók leírják a táplálkozási igények szintjét a különböző gépi lélegeztetési állapotok figyelembevételével. A harmadik O2-fogyasztást és a CO2-kibocsátást a perctérfogat becsléséhez használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Toborzás
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steffen Weber-Carstens, MD
        • Alkutató:
          • Tobias Wollersheim, MD
        • Alkutató:
          • David Schwaiberger, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ALI-s betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kritikus állapotú ALI-s betegek
  • a betegek vagy a törvényes meghatalmazott tájékoztatása alapján

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18
  • nincs tájékozott beleegyezése a betegektől vagy a törvényes meghatalmazotttól
  • terhesség
  • rossz prognózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ALI betegek
A berlini definíció szerint ARDS-ben szenvedő betegek ECMO-kezelés klinikai javallatával vagy anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiafelhasználás kcal-ban
Időkeret: Egyszer az intenzív osztályra való felvételt követő első héten 20 percig
Energiafelhasználás mérése ECMO használat előtt.
Egyszer az intenzív osztályra való felvételt követő első héten 20 percig
Energiafelhasználás kcal-ban
Időkeret: Egyszer az első héten az ECMO/ECLA kezelés megkezdése után 20 percig
Energiafelhasználás mérése és számítása ECMO / ECLA használatával és szabályozott gépi szellőztetéssel.
Egyszer az első héten az ECMO/ECLA kezelés megkezdése után 20 percig
Energiafelhasználás kcal-ban
Időkeret: Egyszer az ECMO/ECLA eltávolítását követő első héten 20 percre
Energiafelhasználás mérése ECMO / ECLA használatával.
Egyszer az ECMO/ECLA eltávolítását követő első héten 20 percre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiafelhasználás kcal-ban
Időkeret: Egyszer ECMO/ECLA kezelés és ellenőrzött gépi lélegeztetés közben 20 percig
Az energiafelhasználás mérése és számítása a szabályozott nyomású szellőztetés szellőztetési támogatásának figyelembevételével.
Egyszer ECMO/ECLA kezelés és ellenőrzött gépi lélegeztetés közben 20 percig
Energiafelhasználás kcal-ban
Időkeret: Egyszer az ECMO / ECLA kezelés és spontán légzés során 20 percig támogató gépi lélegeztetéssel
Energiafelhasználás mérése és számítása a szellőztetés támogatása mellett. Spontán légzés támogató gépi lélegeztetéssel és ECMO/ECLA kezelés alatt.
Egyszer az ECMO / ECLA kezelés és spontán légzés során 20 percig támogató gépi lélegeztetéssel
Energiafelhasználás kcal-ban
Időkeret: Egyszer az ECMO / ECLA kezelés és spontán légzés során 20 percig támogató gépi lélegeztetéssel
Energiafelhasználás mérése és számítása az ECMO/ECLA kezelés figyelembevételével. Spontán légzés támogató mechanikus lélegeztetéssel és ECMO / ECLA kezelés során gázáramlás nélkül közvetlenül az ECMO / ECLA eltávolítása előtt.
Egyszer az ECMO / ECLA kezelés és spontán légzés során 20 percig támogató gépi lélegeztetéssel
A perctérfogat becslése liter/percben
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatti (a fent leírtak szerint) hat energiafelhasználás méréséből számítva
A perctérfogat hozzávetőleges számítása O2- és CO2-anyagcserével, és összehasonlítás a szívteljesítmény-mérésekkel szívvisszhanggal és a termodilúció mérésével.
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatti (a fent leírtak szerint) hat energiafelhasználás méréséből számítva

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszhanggal mért szívparaméterek összehasonlítása a jobb szívkatéterrel számított paraméterekkel
Időkeret: Az energiafelhasználás hat méréséből (a fent leírtak szerint) számítva egy klinikai rutin mérést az intenzív osztályon tartózkodás alatt
Ha a betegek klinikai okokból és echo vizsgálatok alapján jobb szívkatétert kapnak, akkor ezeket az értékeket azonos időpontokban hasonlítjuk össze.
Az energiafelhasználás hat méréséből (a fent leírtak szerint) számítva egy klinikai rutin mérést az intenzív osztályon tartózkodás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steffen Weber-Carstens, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Charité-MEEP-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut tüdősérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel