Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione del dispendio energetico nei pazienti ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation). (MEEP)

7 febbraio 2017 aggiornato da: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Studio pilota sulla misurazione del dispendio energetico nei pazienti ECMO in considerazione del tipo di ventilazione e dell'approssimazione della gittata cardiaca

Con la percezione che la ventilazione protettiva polmonare per quanto riguarda la ventilazione a basso volume corrente e la limitazione della pressione delle vie aeree migliora l'esito nell'ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) e che lo sviluppo di nuovi dispositivi tecnici di sistemi di assistenza polmonare extracorporea con tassi di complicanze inferiori supportano l'istituzione di protezione polmonare strategie di ventilazione questi sistemi sono sempre più utilizzati. Tutti i pazienti in condizioni critiche con e senza trattamento ECLA (assistenza polmonare extracorporea)/ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana) sono ad alto rischio di atrofia muscolare, con conseguente maggiore comorbilità e rischio di mortalità più elevato. Oltre all'infiammazione, la malnutrizione è nota come uno dei principali fattori di rischio. L'alimentazione eccessiva e insufficiente dovrebbe essere prevenuta. Tuttavia gli aspetti nutrizionali dei pazienti in assistenza polmonare extracorporea sono scarsamente studiati. Fino ad ora i cambiamenti nei tassi metabolici indotti da ECLA/ECMO sono scarsamente descritti. Fattori come il lavoro respiratorio, i cambiamenti nella gittata cardiaca e lo stato settico stanno influenzando il metabolismo energetico, ma fino ad ora non esiste uno strumento per misurare il dispendio energetico nella routine clinica per i pazienti in ECLA/ECMO. La calorimetria indiretta è un dispositivo semplice solo per i pazienti senza sistema ECLA/ECMO. L'ossigenazione e l'eliminazione di CO2 (anidride carbonica) da parte del sistema di assistenza polmonare possono essere calcolate ma non sono implementate nella routine clinica. La combinazione di calorimetria indiretta e calcolo della funzione di assistenza polmonare allo stesso tempo ci darebbe la possibilità di adattare i tassi di nutrizione al dispendio energetico. Questo può prevenire l'atrofia muscolare e la debolezza. Questo studio pilota includerà 40 pazienti partecipanti durante 8 mesi per studiare la terapia nutrizionale adattata al dispendio energetico calcolato dai tassi di ricambio di O2 e CO2 nei pazienti sui sistemi ECLA o ECMO. Lo scopo dei ricercatori è quello di descrivere un calcolo per fissare obiettivi nutrizionali nei pazienti ECMO. In secondo luogo, i ricercatori descriveranno il livello dei bisogni nutrizionali tenendo conto dei diversi stati di ventilazione meccanica. Il terzo consumo di O2 e l'eliminazione di CO2 saranno utilizzati per stimare la gittata cardiaca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steffen Weber-Carstens, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tobias Wollersheim, MD
        • Sub-investigatore:
          • David Schwaiberger, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ALI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti critici con ALI
  • consenso informato da parte dei pazienti o del legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • nessun consenso informato da parte dei pazienti o procuratore legale
  • gravidanza
  • prognosi infausta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ALI
Pazienti con ARDS secondo la definizione di Berlino e con o senza indicazione clinica per il trattamento ECMO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico in kcal
Lasso di tempo: Una volta entro la prima settimana dopo il ricovero in terapia intensiva per 20 minuti
Misurazione del dispendio energetico prima dell'utilizzo dell'ECMO.
Una volta entro la prima settimana dopo il ricovero in terapia intensiva per 20 minuti
Dispendio energetico in kcal
Lasso di tempo: Una volta entro la prima settimana dall'inizio del trattamento ECMO/ECLA per 20 minuti
Misurazione e calcolo del dispendio energetico con utilizzo ECMO/ECLA e ventilazione meccanica controllata.
Una volta entro la prima settimana dall'inizio del trattamento ECMO/ECLA per 20 minuti
Dispendio energetico in kcal
Lasso di tempo: Una volta entro la prima settimana dopo la rimozione di ECMO/ECLA per 20 minuti
Misurazione del dispendio energetico con utilizzo ECMO/ECLA.
Una volta entro la prima settimana dopo la rimozione di ECMO/ECLA per 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico in kcal
Lasso di tempo: Una volta durante il trattamento ECMO/ECLA e ventilazione meccanica controllata per 20 minuti
Misurazione e calcolo del dispendio energetico considerando il supporto della ventilazione per la ventilazione a pressione controllata.
Una volta durante il trattamento ECMO/ECLA e ventilazione meccanica controllata per 20 minuti
Dispendio energetico in kcal
Lasso di tempo: Una volta durante il trattamento ECMO/ECLA e respirazione spontanea con ventilazione meccanica di supporto per 20 minuti
Misurazione e calcolo del dispendio energetico tenendo conto del supporto alla ventilazione. Respirazione spontanea con ventilazione meccanica di supporto e durante il trattamento ECMO/ECLA.
Una volta durante il trattamento ECMO/ECLA e respirazione spontanea con ventilazione meccanica di supporto per 20 minuti
Dispendio energetico in kcal
Lasso di tempo: Una volta durante il trattamento ECMO/ECLA e respirazione spontanea con ventilazione meccanica di supporto per 20 minuti
Misurazione e calcolo del dispendio energetico in considerazione del trattamento ECMO/ECLA stesso. Respirazione spontanea con ventilazione meccanica di supporto e durante il trattamento ECMO/ECLA senza flusso di gas appena prima della rimozione dell'ECMO/ECLA.
Una volta durante il trattamento ECMO/ECLA e respirazione spontanea con ventilazione meccanica di supporto per 20 minuti
Stima della gittata cardiaca in litri al minuto
Lasso di tempo: Calcolato dalle sei misurazioni del dispendio energetico (come descritto sopra) durante la degenza in terapia intensiva
Calcolo approssimativo della gittata cardiaca mediante metabolismo di O2 e CO2 e confronto con misurazioni della gittata cardiaca mediante ecocardiografia e misurazioni della termodiluizione.
Calcolato dalle sei misurazioni del dispendio energetico (come descritto sopra) durante la degenza in terapia intensiva

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei parametri cardiaci misurati dall'eco con i parametri calcolati dal catetere cardiaco destro
Lasso di tempo: Calcolato dalle sei misurazioni del dispendio energetico (come descritto sopra) misurazioni cliniche di routine durante la degenza in terapia intensiva
Se i pazienti ricevono un catetere cardiaco destro per motivi clinici e indagini ecologiche, confronteremo questi valori per punti temporali uguali.
Calcolato dalle sei misurazioni del dispendio energetico (come descritto sopra) misurazioni cliniche di routine durante la degenza in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffen Weber-Carstens, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni polmonari acute

3
Sottoscrivi