- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01994564
Prévalence de la dyschromatopsie chez les patients atteints de glaucome
Le glaucome est une maladie évolutive entraînant la perte des cellules nerveuses rétiniennes et de leurs axones (fibres nerveuses rétiniennes). Les fibres nerveuses rétiniennes sont ordonnées d'une manière particulière lorsqu'elles pénètrent dans le nerf optique. Par conséquent, les dommages aux fibres nerveuses rétiniennes par le glaucome entraînent des anomalies du champ visuel à certains endroits. De plus, les couches de fibres nerveuses rétiniennes de différents récepteurs pour différentes couleurs sont également ordonnées d'une manière spéciale. Ainsi, il est possible que les dommages glaucomateux provoquent un dysfonctionnement de la vision des couleurs (dyschromatopsie).
À l'heure actuelle, il existe un désaccord sur le point de savoir si la dyschromatopsie survient au stade précoce à intermédiaire ou uniquement dans le glaucome au stade terminal.
En testant la vision des couleurs chez les patients atteints de glaucome, la prévalence de la dyschromatopsie dans le glaucome et à différents stades de la maladie sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de glaucome à angle ouvert
- acuité visuelle >/= 20/50
- âge >/= 18 (pas de limite supérieure)
- sexe masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- autre type de glaucome
- âge <18
- autre maladie rétinienne (par ex. dégénérescence maculaire liée à l'âge)
- autre maladie affectant le nerf optique ou les fibres nerveuses rétiniennes
- daltonisme connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du test d'Ishihara
Délai: Visite 1
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La vision des couleurs sera testée une fois par des plaques Ishihara.
Les deux yeux seront testés séparément.
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Visite 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stade du glaucome
Délai: Visite 1
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Le champ visuel sera testé avec le test de seuil complet du champ visuel 30-2 Humphrey.
Les défauts du champ visuel seront classés selon l'échelle Hodapp-Anderson-Parrish (Hodapp E, Parrish RK, Anderson DR.
Classification des défauts dans les décisions cliniques dans le glaucome.
Saint-Louis : Mosby, 1993 : 52-61).
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Visite 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas J. Rhee, M.D., Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, MA, US
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 356715-1 Dyschromatopsia
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