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Prevalenza della discromatopsia nei pazienti affetti da glaucoma

19 novembre 2013 aggiornato da: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Il glaucoma è una malattia progressiva che comporta la perdita delle cellule nervose retiniche e dei loro assoni (fibre nervose retiniche). Le fibre del nervo retinico sono ordinate in modo speciale quando entrano nel nervo ottico. Quindi, il danno alle fibre nervose retiniche da parte del glaucoma provoca difetti del campo visivo in determinate posizioni. Inoltre, anche gli strati di fibre nervose retiniche di diversi recettori per diversi colori sono ordinati in modo speciale. Pertanto, è possibile che il danno glaucomatoso causi una disfunzione della visione dei colori (discromatopsia).

Al momento c'è disaccordo sul fatto che la discromatopsia si verifichi allo stadio iniziale o intermedio o solo nel glaucoma allo stadio terminale.

Testando la visione dei colori nei pazienti affetti da glaucoma, verrà studiata la prevalenza della discromatopsia nel glaucoma e nelle diverse fasi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts Eye & Ear Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto del Glaucoma Department presso Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Boston, MA 02114, USA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto
  • acuità visiva >/= 20/50
  • età >/= 18 (nessun limite massimo)
  • genere maschile o femminile

Criteri di esclusione:

  • altro tipo di glaucoma
  • età <18
  • altre malattie della retina (ad es. degenerazione maculare legata all'età)
  • altra malattia che colpisce il nervo ottico o le fibre del nervo retinico
  • noto daltonismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del test di Ishihara
Lasso di tempo: Visita 1
La visione dei colori sarà testata una volta dalle lastre di Ishihara. Entrambi gli occhi saranno testati separatamente.
Visita 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio del glaucoma
Lasso di tempo: Visita 1
Il campo visivo sarà testato con il test della soglia completa del campo visivo 30-2 Humphrey. I difetti del campo visivo saranno classificati secondo la scala Hodapp-Anderson-Parrish (Hodapp E, Parrish RK, Anderson DR. Classificazione dei difetti nelle decisioni cliniche nel glaucoma. St. Louis: Mosby, 1993:52-61).
Visita 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas J. Rhee, M.D., Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, MA, US

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 356715-1 Dyschromatopsia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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