- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01994564
Prävalenz von Dyschromatopsie bei Glaukompatienten
Das Glaukom ist eine fortschreitende Erkrankung, die zum Verlust retinaler Nervenzellen und ihrer Axone (retinaler Nervenfasern) führt. Nervenfasern der Netzhaut werden beim Eintritt in den Sehnerv in besonderer Weise geordnet. Daher führt eine Schädigung der retinalen Nervenfasern durch Glaukom zu Gesichtsfeldausfällen an bestimmten Stellen. Darüber hinaus sind auch die retinalen Nervenfaserschichten von verschiedenen Rezeptoren für verschiedene Farben in besonderer Weise geordnet. Daher ist es möglich, dass Glaukomschäden eine Farbsehstörung (Dyschromatopsie) verursachen.
Derzeit herrscht Uneinigkeit darüber, ob Dyschromatopsie im frühen bis mittleren Stadium oder nur im Endstadium des Glaukoms auftritt.
Durch Testen des Farbsehens bei Glaukompatienten soll die Prävalenz von Dyschromatopsie beim Glaukom und in verschiedenen Stadien der Erkrankung untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Offenwinkelglaukom
- Sehschärfe >/= 20/50
- Alter >/= 18 (keine Obergrenze)
- männliches oder weibliches Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- andere Art von Glaukom
- Alter <18
- andere Netzhauterkrankungen (z. altersbedingte Makuladegeneration)
- andere Erkrankung, die den Sehnerv oder die Nervenfasern der Netzhaut betrifft
- bekannte Farbenblindheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis des Ishihara-Tests
Zeitfenster: Besuch 1
|
Das Farbsehen wird einmalig mit Ishihara-Platten getestet.
Beide Augen werden separat getestet.
|
Besuch 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glaukom-Stadium
Zeitfenster: Besuch 1
|
Das Gesichtsfeld wird mit dem 30-2 Humphrey-Gesichtsfeld-Vollschwellentest getestet.
Gesichtsfelddefekte werden nach der Hodapp-Anderson-Parrish-Skala (Hodapp E, Parrish RK, Anderson DR.
Klassifikation von Mängeln bei klinischen Entscheidungen beim Glaukom.
St. Louis: Mosby, 1993: 52–61).
|
Besuch 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas J. Rhee, M.D., Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, MA, US
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 356715-1 Dyschromatopsia
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