- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01994564
Występowanie dyschromatopsji u pacjentów z jaskrą
Jaskra jest postępującą chorobą prowadzącą do utraty komórek nerwowych siatkówki i ich aksonów (włókien nerwowych siatkówki). Włókna nerwowe siatkówki są uporządkowane w specjalny sposób, gdy wchodzą do nerwu wzrokowego. W związku z tym uszkodzenie włókien nerwowych siatkówki przez jaskrę powoduje ubytki pola widzenia w określonych miejscach. Ponadto warstwy włókien nerwowych siatkówki z różnych receptorów dla różnych kolorów są również uporządkowane w specjalny sposób. Tak więc możliwe jest, że uszkodzenie jaskrowe powoduje dysfunkcję widzenia kolorów (dyschromatopsję).
W tej chwili nie ma zgody co do tego, czy dyschromatopsja występuje we wczesnym lub środkowym stadium jaskry, czy tylko w końcowym stadium jaskry.
Badając widzenie kolorów u pacjentów z jaskrą, zbadana zostanie częstość występowania dyschromatopsji w jaskrze iw różnych stadiach choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania
- ostrość wzroku >/= 20/50
- wiek >/= 18 lat (brak górnej granicy)
- płeć męska lub żeńska
Kryteria wyłączenia:
- inny rodzaj jaskry
- wiek <18 lat
- inne choroby siatkówki (np. zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem)
- inna choroba nerwu wzrokowego lub włókien nerwowych siatkówki
- znana daltonizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik testu Ishihary
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Widzenie kolorów zostanie przetestowane raz za pomocą płytek Ishihara.
Oba oczy będą badane oddzielnie.
|
Odwiedź 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Etap jaskry
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Pole widzenia zostanie przetestowane za pomocą testu pełnego progu pola widzenia 30-2 Humphreya.
Wady pola widzenia będą oceniane według skali Hodapp-Anderson-Parrish (Hodapp E, Parrish RK, Anderson DR.
Klasyfikacja wad decyzji klinicznych w jaskrze.
Louis: Mosby, 1993:52-61).
|
Odwiedź 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas J. Rhee, M.D., Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, MA, US
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 356715-1 Dyschromatopsia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone