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Prevalencia de discromatopsia en pacientes con glaucoma

19 de noviembre de 2013 actualizado por: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

El glaucoma es una enfermedad progresiva que provoca la pérdida de las células nerviosas de la retina y sus axones (fibras nerviosas de la retina). Las fibras nerviosas de la retina se ordenan de manera especial cuando ingresan al nervio óptico. Por lo tanto, el daño a las fibras nerviosas de la retina por glaucoma da como resultado defectos del campo visual en ciertos lugares. Además, las capas de fibras nerviosas de la retina de diferentes receptores para diferentes colores también están ordenadas de una manera especial. Por lo tanto, es posible que el daño glaucomatoso provoque una disfunción de la visión del color (discromatopsia).

Por el momento, no hay acuerdo sobre si la discromatopsia ocurre en la etapa temprana o intermedia o solo en la etapa final del glaucoma.

Al probar la visión del color en pacientes con glaucoma, se investigará la prevalencia de discromatopsia en el glaucoma y en diferentes etapas de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts Eye & Ear Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto del Departamento de Glaucoma en Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Boston, MA 02114, EE. UU.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto
  • agudeza visual >/= 20/50
  • edad >/= 18 (sin límite superior)
  • género masculino o femenino

Criterio de exclusión:

  • otro tipo de glaucoma
  • edad <18
  • otra enfermedad de la retina (p. la degeneración macular relacionada con la edad)
  • otra enfermedad que afecta al nervio óptico o a las fibras nerviosas de la retina
  • daltonismo conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la prueba de Ishihara
Periodo de tiempo: Visita 1
La visión del color se probará una vez con placas de Ishihara. Ambos ojos se evaluarán por separado.
Visita 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa de glaucoma
Periodo de tiempo: Visita 1
El campo visual se evaluará con la prueba de umbral completo del campo visual Humphrey 30-2. Los defectos del campo visual se clasificarán siguiendo la Escala de Hodapp-Anderson-Parrish (Hodapp E, Parrish RK, Anderson DR. Clasificación de Defectos en Decisiones Clínicas en Glaucoma. St. Louis: Mosby, 1993: 52-61).
Visita 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas J. Rhee, M.D., Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, MA, US

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 356715-1 Dyschromatopsia

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Glaucoma de ángulo abierto

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