- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01994564
Prevalencia de discromatopsia en pacientes con glaucoma
El glaucoma es una enfermedad progresiva que provoca la pérdida de las células nerviosas de la retina y sus axones (fibras nerviosas de la retina). Las fibras nerviosas de la retina se ordenan de manera especial cuando ingresan al nervio óptico. Por lo tanto, el daño a las fibras nerviosas de la retina por glaucoma da como resultado defectos del campo visual en ciertos lugares. Además, las capas de fibras nerviosas de la retina de diferentes receptores para diferentes colores también están ordenadas de una manera especial. Por lo tanto, es posible que el daño glaucomatoso provoque una disfunción de la visión del color (discromatopsia).
Por el momento, no hay acuerdo sobre si la discromatopsia ocurre en la etapa temprana o intermedia o solo en la etapa final del glaucoma.
Al probar la visión del color en pacientes con glaucoma, se investigará la prevalencia de discromatopsia en el glaucoma y en diferentes etapas de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto
- agudeza visual >/= 20/50
- edad >/= 18 (sin límite superior)
- género masculino o femenino
Criterio de exclusión:
- otro tipo de glaucoma
- edad <18
- otra enfermedad de la retina (p. la degeneración macular relacionada con la edad)
- otra enfermedad que afecta al nervio óptico o a las fibras nerviosas de la retina
- daltonismo conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de la prueba de Ishihara
Periodo de tiempo: Visita 1
|
La visión del color se probará una vez con placas de Ishihara.
Ambos ojos se evaluarán por separado.
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Visita 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa de glaucoma
Periodo de tiempo: Visita 1
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El campo visual se evaluará con la prueba de umbral completo del campo visual Humphrey 30-2.
Los defectos del campo visual se clasificarán siguiendo la Escala de Hodapp-Anderson-Parrish (Hodapp E, Parrish RK, Anderson DR.
Clasificación de Defectos en Decisiones Clínicas en Glaucoma.
St. Louis: Mosby, 1993: 52-61).
|
Visita 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas J. Rhee, M.D., Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, MA, US
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 356715-1 Dyschromatopsia
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