- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01994564
Prevalentie van dyschromatopsie bij glaucoompatiënten
Glaucoom is een progressieve ziekte die leidt tot verlies van retinale zenuwcellen en hun axonen (retinale zenuwvezels). Retinale zenuwvezels worden op een speciale manier geordend wanneer ze de oogzenuw binnengaan. Vandaar dat schade aan de zenuwvezels van het netvlies door glaucoom op bepaalde plaatsen leidt tot gezichtsvelddefecten. Bovendien zijn de retinale zenuwvezellagen van verschillende receptoren voor verschillende kleuren ook op een speciale manier geordend. Het is dus mogelijk dat glaucomateuze schade kleurwaarnemingsstoornissen (dyschromatopsie) veroorzaakt.
Op dit moment bestaat er onenigheid over de vraag of dyschromatopsie optreedt in het begin- tot middenstadium of alleen in het eindstadium van glaucoom.
Door het testen van kleurenwaarneming bij glaucoompatiënten zal de prevalentie van dyschromatopsie bij glaucoom en in verschillende stadia van de ziekte worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van openkamerhoekglaucoom
- gezichtsscherpte >/= 20/50
- leeftijd >/= 18 (geen bovengrens)
- mannelijk of vrouwelijk geslacht
Uitsluitingscriteria:
- ander type glaucoom
- leeftijd <18
- andere netvliesaandoening (bijv. leeftijdsgebonden maculaire degeneratie)
- andere ziekte die de oogzenuw of de zenuwvezels van het netvlies aantast
- bekende kleurenblindheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat van de Ishihara-test
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
Kleurwaarneming wordt eenmaal getest door Ishihara-platen.
Beide ogen worden apart getest.
|
Bezoek 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glaucoom stadium
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
Gezichtsveld wordt getest met 30-2 Humphrey gezichtsveld volledige drempeltest.
Gezichtsvelddefecten worden beoordeeld volgens de Hodapp-Anderson-Parrish-schaal (Hodapp E, Parrish RK, Anderson DR.
Classificatie van defecten in klinische beslissingen bij DrDeramus.
St. Louis: Mosby, 1993: 52-61).
|
Bezoek 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas J. Rhee, M.D., Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, MA, US
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 356715-1 Dyschromatopsia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .