- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01994564
Prevalence dyschromatopsie u pacientů s glaukomem
Glaukom je progresivní onemocnění, které vede ke ztrátě nervových buněk sítnice a jejich axonů (sítnicových nervových vláken). Nervová vlákna sítnice jsou uspořádána zvláštním způsobem, když vstupují do zrakového nervu. Poškození nervových vláken sítnice glaukomem má tedy za následek defekty zorného pole na určitých místech. Kromě toho jsou vrstvy nervových vláken sítnice z různých receptorů pro různé barvy uspořádány také zvláštním způsobem. Je tedy možné, že glaukomové poškození způsobí dysfunkci barevného vidění (dyschromatopsie).
V současné době panuje neshoda, zda se dyschromatopsie vyskytuje v časném až středním stadiu nebo pouze v konečném stadiu glaukomu.
Testováním barevného vidění u pacientů s glaukomem bude zkoumána prevalence dyschromatopsie u glaukomu a v různých stádiích onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika glaukomu s otevřeným úhlem
- zraková ostrost >/= 20/50
- věk >/= 18 (bez horní hranice)
- mužského nebo ženského pohlaví
Kritéria vyloučení:
- jiný typ glaukomu
- věk <18
- jiné onemocnění sítnice (např. Věkem podmíněné makulární degenerace)
- jiné onemocnění postihující zrakový nerv nebo nervová vlákna sítnice
- známá barvoslepost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledek testu Ishihara
Časové okno: Návštěva 1
|
Barevné vidění bude jednou testováno deskami Ishihara.
Obě oči budou testovány samostatně.
|
Návštěva 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fáze glaukomu
Časové okno: Návštěva 1
|
Zorné pole bude testováno pomocí 30-2 Humphreyho testu plného prahu zorného pole.
Defekty zorného pole budeme klasifikovat podle Hodapp-Anderson-Parrish Scale (Hodapp E, Parrish RK, Anderson DR.
Klasifikace vad v klinickém rozhodování u glaukomu.
St. Louis: Mosby, 1993:52-61).
|
Návštěva 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas J. Rhee, M.D., Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, MA, US
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 356715-1 Dyschromatopsia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .