- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01994564
Prevalência de discromatopsia em pacientes com glaucoma
O glaucoma é uma doença progressiva que resulta na perda de células nervosas da retina e seus axônios (fibras nervosas da retina). As fibras nervosas da retina são ordenadas de maneira especial quando entram no nervo óptico. Portanto, o dano às fibras nervosas da retina pelo glaucoma resulta em defeitos de campo visual em determinados locais. Além disso, as camadas de fibras nervosas da retina de diferentes receptores para cores diferentes também são ordenadas de maneira especial. Assim, é possível que o dano glaucomatoso cause disfunção da visão de cores (discromatopsia).
No momento, há discordância se a discromatopsia ocorre no estágio inicial ou intermediário ou apenas no estágio final do glaucoma.
Ao testar a visão de cores em pacientes com glaucoma, a prevalência de discromatopsia no glaucoma e em diferentes estágios da doença será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto
- acuidade visual >/= 20/50
- idade >/= 18 (sem limite superior)
- gênero masculino ou feminino
Critério de exclusão:
- outro tipo de glaucoma
- idade <18
- outra doença da retina (p. degeneração macular relacionada à idade)
- outra doença que afeta o nervo óptico ou as fibras nervosas da retina
- daltonismo conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado do teste de Ishihara
Prazo: Visita 1
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A visão de cores será testada uma vez pelas placas de Ishihara.
Ambos os olhos serão testados separadamente.
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Visita 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estágio do Glaucoma
Prazo: Visita 1
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O campo visual será testado com o teste de limiar completo de campo visual de Humphrey 30-2.
Os defeitos do campo visual serão classificados de acordo com a Escala Hodapp-Anderson-Parrish (Hodapp E, Parrish RK, Anderson DR.
Classificação de Defeitos em Decisões Clínicas em Glaucoma.
St. Louis: Mosby, 1993:52-61).
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Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas J. Rhee, M.D., Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Harvard Medical School, Boston, MA, US
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 356715-1 Dyschromatopsia
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