Exigence du propofol pour l'induction de l'inconscience chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
23 novembre 2013 mis à jour par: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus répandue.
L'expérience clinique des investigateurs a montré une tendance à l'émergence retardée chez les patients subissant l'implantation d'un stimulateur cérébral profond (DBS) et la mise en place d'un générateur d'impulsions sous anesthésie générale.
Une pharmacodynamique anormale pourrait être présente chez ces patients, qui n'avait jamais été étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Department of Anesthesiology, Changhai Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre étude recrute des patients atteints de la maladie de Parkinson subissant une implantation de stimulateur cérébral profond et un placement de générateur d'impulsions sous anesthésie générale et des patients non parkinsoniens sans maladie de Parkinson subissant une chirurgie intracrânienne sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson subissant l'implantation d'un stimulateur cérébral profond et la mise en place d'un générateur d'impulsions sous anesthésie générale
- patients non parkinsoniens sans maladie de Parkinson subissant une chirurgie intracrânienne sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Score ASA supérieur à la classe III
- voies respiratoires difficiles prédites
- déficience auditive
- incapacité d'entreprise avec instruction
- alcoolique ou toxicomane
- patients refusant de donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe DP
Patients atteints de la maladie de Parkinson subissant l'implantation d'un stimulateur cérébral profond et le placement d'un générateur d'impulsions
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groupe non PD
Patients sans maladie de Parkinson subissant une chirurgie intracrânienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de conscience
Délai: Les participants seront surveillés pendant la période de perfusion de propofol, une moyenne prévue de moins de 10 min
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L'état de conscience est évalué par l'évaluation par l'observateur du score de vigilance et de sédation (OAA/S).
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Les participants seront surveillés pendant la période de perfusion de propofol, une moyenne prévue de moins de 10 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jia-feng Wang, M.D., Department of Anesthesiology, Changhai Hospital, Second Military Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2013
Première publication (Estimation)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parkinson-propofol
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