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Requisito di propofol per l'induzione dell'incoscienza nei pazienti con malattia di Parkinson

23 novembre 2013 aggiornato da: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia neurodegenerativa più diffusa. L'esperienza clinica dei ricercatori ha mostrato una tendenza all'emergenza ritardata tra i pazienti sottoposti a impianto di stimolatore cerebrale profondo (DBS) e posizionamento del generatore di impulsi in anestesia generale. Tra questi pazienti potrebbe essere presente una farmacodinamica anormale, che non era mai stata studiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Department of Anesthesiology, Changhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro studio recluta pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a impianto di stimolatore cerebrale profondo e posizionamento di generatore di impulsi in anestesia generale e pazienti non parkinsoniani senza malattia di Parkinson sottoposti a chirurgia intracranica in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a impianto di stimolatore cerebrale profondo e posizionamento del generatore di impulsi in anestesia generale
  • pazienti non parkinsoniani senza morbo di Parkinson sottoposti a chirurgia intracranica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Punteggio ASA superiore alla Classe III
  • vie aeree difficili previste
  • problema uditivo
  • incapacità di corporate con istruzione
  • tossicodipendente o alcolista
  • pazienti che rifiutano di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Pd
Pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a impianto di stimolatore cerebrale profondo e posizionamento di generatore di impulsi
gruppo non PD
Pazienti senza malattia di Parkinson sottoposti a chirurgia intracranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di coscienza
Lasso di tempo: I partecipanti saranno monitorati durante il periodo di infusione di propofol, una media prevista inferiore a 10 min
Lo stato di coscienza è valutato dalla valutazione dell'osservatore del punteggio di vigilanza e sedazione (OAA/S).
I partecipanti saranno monitorati durante il periodo di infusione di propofol, una media prevista inferiore a 10 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jia-feng Wang, M.D., Department of Anesthesiology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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