パーキンソン病患者の意識喪失誘発のためのプロポフォールの必要性
2013年11月23日 更新者：Jia-feng Wang、Changhai Hospital
パーキンソン病 (PD) は、2 番目に蔓延している神経変性疾患です。
研究者の臨床経験から、全身麻酔下で脳深部刺激装置（DBS）の埋め込みとパルス発生器の設置を受けた患者の覚醒が遅れる傾向が示された。
これらの患者には異常な薬力学が存在する可能性がありますが、これまで調査されたことはありませんでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Department of Anesthesiology, Changhai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究では、全身麻酔下で脳深部刺激装置の埋め込みとパルス発生器の留置を受けるパーキンソン病患者と、全身麻酔下で頭蓋内手術を受けるパーキンソン病ではない非パーキンソン病患者を募集しています。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で脳深部刺激装置の埋め込みとパルス発生器の設置を受けるパーキンソン病患者
- 全身麻酔下で頭蓋内手術を受けるパーキンソン病ではない非パーキンソン病患者
除外基準:
- ASA スコアがクラス III よりも高い
- 困難な気道が予測される
- 聴覚障害
- 指示に従って行動することができない
- アルコールまたは薬物乱用者
- インフォームドコンセントを拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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PDグループ
脳深部刺激装置の埋め込みとパルス発生器の留置を受けているパーキンソン病患者
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非PDグループ
パーキンソン病ではない頭蓋内手術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意識状態
時間枠：参加者はプロポフォール注入期間中モニタリングされますが、平均時間は 10 分未満と予想されます。
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意識状態は、観察者の覚醒および鎮静スコア（OAA/S）の評価によって評価されます。
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参加者はプロポフォール注入期間中モニタリングされますが、平均時間は 10 分未満と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jia-feng Wang, M.D.、Department of Anesthesiology, Changhai Hospital, Second Military Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月23日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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