Krav til propofol til induktion af bevidstløshed hos patienter med Parkinsons sygdom
23. november 2013 opdateret af: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Parkinsons sygdom (PD) er den næstmest udbredte neurodegenerative sygdom.
Efterforskernes kliniske erfaring viste en tendens til forsinket fremkomst blandt patienter, der gennemgår dyb hjernestimulator (DBS) implantation og pulsgeneratorplacering under generel anæstesi.
Unormal farmakodynamik kan være til stede blandt disse patienter, som aldrig var blevet undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Department of Anesthesiology, Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores undersøgelse rekrutterer patienter med Parkinsons sygdom, der gennemgår dyb hjernestimulatorimplantation og pulsgeneratorplacering under generel anæstesi og ikke-Parkinsonpatienter uden Parkinsons sygdom, der gennemgår intrakraniel kirurgi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom, der gennemgår dyb hjernestimulatorimplantation og pulsgeneratorplacering under generel anæstesi
- ikke-Parkinsonpatienter uden Parkinsons sygdom, der gennemgår intrakraniel kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- ASA-score højere end klasse III
- forudsagt vanskelige luftveje
- nedsat hørelse
- manglende evne til at samarbejde med instruktion
- alkohol- eller stofmisbruger
- patienter, der nægter at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PD gruppe
Patienter med Parkinsons sygdom, der gennemgår dyb hjernestimulatorimplantation og placering af pulsgenerator
|
|
ikke-PD gruppe
Patienter uden Parkinsons sygdom, der gennemgår intrakraniel kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevidsthedsstatus
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget i løbet af propofol-infusionsperioden, et forventet gennemsnit på mindre end 10 min
|
Bevidsthedsstatus evalueres ved observatørens vurdering af årvågenhed og sedationsscore (OAA/S).
|
Deltagerne vil blive overvåget i løbet af propofol-infusionsperioden, et forventet gennemsnit på mindre end 10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jia-feng Wang, M.D., Department of Anesthesiology, Changhai Hospital, Second Military Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2013
Først opslået (Skøn)
28. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parkinson-propofol
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .