Необходимость пропофола для индукции бессознательного состояния у пациентов с болезнью Паркинсона
23 ноября 2013 г. обновлено: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Болезнь Паркинсона (БП) является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием.
Клинический опыт исследователей показал тенденцию к задержке пробуждения среди пациентов, перенесших имплантацию глубокого стимулятора головного мозга (DBS) и размещение генератора импульсов под общей анестезией.
Среди этих пациентов могут присутствовать аномальные фармакодинамики, которые никогда не исследовались.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Department of Anesthesiology, Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В наше исследование были включены пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие имплантацию глубокого стимулятора головного мозга и имплантацию генератора импульсов под общей анестезией, и пациенты без болезни Паркинсона, перенесшие внутричерепную операцию под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие имплантацию глубокого стимулятора головного мозга и имплантацию генератора импульсов под общей анестезией
- непаркинсонические пациенты без болезни Паркинсона, перенесшие внутричерепную операцию под общей анестезией
Критерий исключения:
- Оценка ASA выше, чем класс III
- прогнозируемый трудный дыхательный путь
- нарушение слуха
- неумение работать с инструкцией
- алкоголик или наркоман
- пациенты отказываются дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ПД
Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие имплантацию глубокого стимулятора головного мозга и имплантацию генератора импульсов
|
|
группа без PD
Пациенты без болезни Паркинсона, перенесшие внутричерепную операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние сознания
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение периода инфузии пропофола, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет менее 10 минут.
|
Состояние сознания оценивается по оценке бдительности и седации наблюдателя (OAA/S).
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение периода инфузии пропофола, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет менее 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jia-feng Wang, M.D., Department of Anesthesiology, Changhai Hospital, Second Military Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Parkinson-propofol
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .